歐盟正式發(fā)布RoHS2.0指令附件IV第31條的修訂案(EU)2016/585

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2016年4月16日,歐盟官方公報(OJ)正式發(fā)布歐盟委員會(huì )指令(EU)2016/585,修訂RoHS2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31條,關(guān)于豁免醫療器械和電子顯微鏡中回收或用于維修、翻新的備用部件中鉛、鎘、六價(jià)鉻和多溴聯(lián)苯醚的要求。
去年10月份,歐盟曾向WTO提交了相關(guān)通報,HQTS漢斯曼集團曾就此事向大家做出報道,可點(diǎn)擊文末相關(guān)鏈接查看具體條款的先后對比。如此前所言,本次修訂的要點(diǎn)有二:1、對體外診斷醫療設備、其他醫療設備和電子顯微鏡及其附件的豁免時(shí)間分別進(jìn)行規定;2、將多溴聯(lián)苯醚PBDE納入豁免范圍。
根據(EU)2016/585,RoHS2.0的附件IV第31條被刪除,新增31(a):
31(a).自維修或翻新的醫療設備中回收的,以及供維修或翻新的醫療設備(包括體外診斷設備及電子顯微鏡及其配件)使用的零部件中的鉛、鎘、六價(jià)鉻以及PBDE。假設再使用是在審核閉環(huán)的商對商的回收系統中及部件的再使用已向消費者通報。(a) 除體外診斷醫療設備外的醫療設備截止到2021年7月21日;
(b) 體外診斷醫療設備截止到2023年7月21日;
(c) 電子顯微鏡及其附件截止到2024年7月21日。
(EU)2016/585將在OJ發(fā)布后的第20天生效,各成員國須于2017年2月28日前根據該指令發(fā)布相關(guān)法律、法規或行政規范,并在2017年11月6日開(kāi)始正式實(shí)施。

HQTS漢斯曼集團提示相關(guān)制造商及時(shí)關(guān)注豁免清單的變化,確保輸歐產(chǎn)品符合RoHS的最新要求,同時(shí)關(guān)于2016年7月21日到期的RoHS豁免條款,漢斯曼的技術(shù)人員日前進(jìn)行了相關(guān)解讀和答疑,希望對大家有所幫助。
【ENGLISH VERSION】

(EU)2016/585
關(guān)于2016年7月21日即將到期的RoHS豁免條款的相關(guān)答疑newsletter(中文)
RoHS 2.0附件IV第31條擬將多溴聯(lián)苯醚納入豁免范圍-漢斯曼2015年11月報道
歐盟正式發(fā)布RoHS2.0指令附件IV第31條的修訂案(EU)2016/585newsletter(中文)
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