「歐盟」REACH法規附件17新增對二異氰酸酯的限制

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歐盟委員會(huì )于2020年8月3日發(fā)布的官方公報上正式公布了REACH法規附件XVII修訂案—Regulation (EU) 2020/1149,該法規在附件XVII中新增了第74項,關(guān)于對二異氰酸酯的限制要求。該法規將于公布后20天生效。

法規內容

物質(zhì)名稱(chēng)限制條件
74. 二異氰酸酯,O = C = N-R-N = C = O,R為未指定長(cháng)度的脂族或芳族烴單元

1. 2023年8月24日后,不得作為物質(zhì)、物質(zhì)組分或工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途的混合物組分使用,除非:

(a) 二異氰酸酯單獨或組合的濃度小于0.1%(按重量計),或

(b) 雇主或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者確保工業(yè)或專(zhuān)業(yè)用戶(hù)在使用該物質(zhì)或混合物之前已成功完成二異氰酸酯的安全使用培訓。

2. 2022年2月24日后,不得作為物質(zhì)、物質(zhì)組分或工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途的混合物組分投放市場(chǎng),除非:

(a) 二異氰酸酯單獨或組合的濃度小于0.1%(按重量計),或

(b) 供應商應確保向該物質(zhì)或混合物的接收者提供第1條(b)項所述要求的信息,并在包裝上以明顯不同于其他標簽信息的方式提供聲明:“從2023年8月24日起,在工業(yè)或專(zhuān)業(yè)用戶(hù)使用之前,需要進(jìn)行充分的培訓”。

3. 就本條目而言,“工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用戶(hù)”是指任何處理或監督處理二異氰酸酯(包括物質(zhì)本身,及作為其他物質(zhì)組分或工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途的混合物組分的二異氰酸酯)的工人或自雇工人。

4. 第1條(b)項中提到的培訓應包括在工作場(chǎng)所控制皮膚和吸入二異氰酸酯接觸的說(shuō)明,但不影響任何國家的職業(yè)接觸限值或國家一級的其他適當風(fēng)險管理措施。此類(lèi)培訓應由職業(yè)安全與衛生專(zhuān)家進(jìn)行,并具有通過(guò)相關(guān)職業(yè)培訓獲得的能力。該培訓至少應包括:

(a) 所有工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途應進(jìn)行第5條(a)中的培訓內容。

(b) 以下用途應進(jìn)行第5條(a)和(b)的培訓內容:

- 在環(huán)境溫度下處理開(kāi)放的混合物(包括泡沫通道);

- 在通風(fēng)的棚內噴涂;

- 輥涂;

- 刷涂;

- 通過(guò)浸漬和澆注的方法;

- 對不再加熱的未完全固化的物品進(jìn)行機械后處理(例如切割);

- 清潔和報廢;

- 與通過(guò)皮膚和/或吸入途徑具有類(lèi)似暴露的任何其他用途;

(c) 以下用途應進(jìn)行第5條(a),(b)和(c)的培訓內容:

- 處理未完全固化的物品(例如,剛固化但仍較熱的物品);

- 鑄造應用;

- 需要使用設備的維護和修理;

- 公開(kāi)處理熱或熱制劑(> 45°C);

- 在露天環(huán)境,即有限通風(fēng)或僅自然通風(fēng)的情況下進(jìn)行的噴涂(包括大型工業(yè)車(chē)間),以及高能?chē)娡浚ɡ缗菽?,彈性體);

- 以及通過(guò)皮膚和/或吸入途徑具有類(lèi)似暴露的任何其他用途。

5. 培訓內容:

(a) 關(guān)于以下方面的一般培訓,包括在線(xiàn)培訓:

- 二異氰酸酯的化學(xué)性;

- 毒性危害(包括急性毒性);

- 二異氰酸酯暴露場(chǎng)景;

- 職業(yè)暴露極限值;

- 敏化如何發(fā)展;

- 氣味作為危害的標志;

- 波動(dòng)對風(fēng)險的重要性;

- 二異氰酸酯的粘度,溫度和分子量;

- 個(gè)人衛生;

- 所需的個(gè)人防護設備,包括正確使用和限制的實(shí)用說(shuō)明;

- 皮膚接觸和吸入暴露的危險;

- 與所使用的申請程序有關(guān)的風(fēng)險;

- 皮膚和吸入保護方案;

- 通風(fēng);

- 清潔,泄漏,維護;

- 丟棄空包裝;

- 保護旁觀(guān)者;

- 確定關(guān)鍵的處理階段;

- 特定的國家法規系統(如適用);

- 基于行為的安全性;

- 培訓已成功完成的證明或書(shū)面證明;

(b) 關(guān)于以下方面的一般培訓,包括在線(xiàn)培訓:

- 基于行為的其他方面;

- 保養;

- 變更管理;

- 對現有安全說(shuō)明的評估;

- 與所使用的申請程序有關(guān)的風(fēng)險;

- 培訓已成功完成的證明或書(shū)面證明;

(c) 有關(guān)以下方面的高級培訓,包括在線(xiàn)培訓:

- 涵蓋的特定用途所需的任何其他證明;

- 在噴涂間外噴涂;

- 公開(kāi)處理熱或熱制劑(> 45°C);

- 培訓已成功完成的證明或書(shū)面證明;

6. 培訓應符合工業(yè)或專(zhuān)業(yè)用戶(hù)經(jīng)營(yíng)所在成員國所制定的規定。 只要滿(mǎn)足第4和第5條中規定的最低要求,成員國可以實(shí)施或繼續適用其本國對物質(zhì)或混合物的使用要求。

7. 第2條(b)項所述的供應商應確保向采購其物質(zhì)或混合物的接收者提供成員國官方語(yǔ)言的第4條和第5條涉及的培訓材料和課程。培訓應考慮所提供產(chǎn)品的特殊性,包括成分,包裝和設計。

8. 工人或自雇工人應記錄成功完成第4和第5條所述培訓的情況。培訓應至少每五年更新一次。

9. 成員國應在根據第117條第(1)款提交的報告中包括以下信息:

(a)國家法律中規定的與二異氰酸酯的工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途有關(guān)的任何既定培訓要求和其他風(fēng)險管理措施;

(b)與二異氰酸酯有關(guān)的已報告及認可的職業(yè)性哮喘,職業(yè)性呼吸系統及皮膚疾病的個(gè)案數目;

(c)二異氰酸酯的國家暴露限制(如果有);

(d)與此限制有關(guān)的執法活動(dòng)的信息。

10. 該限制應在不影響聯(lián)盟其他有關(guān)保護工作場(chǎng)所工人安全與健康的法規的情況下適用。

背景閱讀

(1) 二異氰酸酯主要用于制造聚氨酯產(chǎn)品,如泡沫、密封劑、涂料和粘合劑,有一部分的二異氰酸酯被列入FACET食品接觸材料清單。

(2) 2016年10月6日,德國向歐洲化學(xué)品管理局提交了一份檔案,指出由于皮膚和吸入接觸二異氰酸酯,呼吸系統過(guò)敏會(huì )導致工人患上職業(yè)性哮喘,建議限制二異氰酸酯作為物質(zhì)、物質(zhì)組分或工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途的混合物組分使用或投放市場(chǎng)。

(3) 2017年12月5日,風(fēng)險評估委員會(huì )(“RAC”)通過(guò)了其意見(jiàn),并指出需要采取特殊的培訓措施,以通過(guò)適當的管理措施和安全操作規范來(lái)提高人們對健康保護重要性的認識。

(4) 2018年3月15日,社會(huì )經(jīng)濟分析委員會(huì )(“SEAC”)通過(guò)了其意見(jiàn)。SEAC建議將限制實(shí)施時(shí)間推遲48個(gè)月,以便為所有參與者提供充分的時(shí)間來(lái)完全實(shí)施限制要求。

(5) 2018年5月9日,ECHA向委員會(huì )提交了RAC和SEAC的意見(jiàn)。根據這些意見(jiàn),委員會(huì )得出結論,二異氰酸酯作為物質(zhì)、物質(zhì)組分或工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途的混合物組分使用或投放市場(chǎng),會(huì )對人類(lèi)健康造成不可接受的風(fēng)險。

(6) 2019年9月16日歐盟向WTO提交通報,公布將二異氰酸酯添加至REACH法規附錄XVII中的限制物質(zhì)清單的草案。

HQTS漢斯曼建議

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