國家市場(chǎng)監督管理總局、中國國家標準化管理委員會(huì )于2021年10月11日發(fā)布了GB27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》的強制標準,于2022年11月1日實(shí)施,此標準將替代現行的GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛生要求》,皮膚消毒劑是較為常見(jiàn)的第一類(lèi)消毒產(chǎn)品,標準的發(fā)布使皮膚消毒劑的備案工作更明晰,HQTS漢斯曼集團現對《皮膚消毒劑通用要求》進(jìn)行解讀,標準中提到與GB 27952-2011 《皮膚消毒劑衛生要求》相比,其主要技術(shù)變化如下:
1. 增加和刪除了部分規范性引用文件;
2. 更改了完整皮膚的定義;
3. 增加了原料要求;
4. 刪除了完整皮膚和破損皮膚常用消毒劑種類(lèi);
5. 刪除了感官指標;
6. 修訂產(chǎn)品質(zhì)量要求為技術(shù)要求;
7. 增加了毒理學(xué)指標表中的多次皮膚刺激實(shí)驗,刪除了表中的急性眼刺激試驗、皮膚變態(tài)試驗;
8. 調整了限用物質(zhì)、禁用物質(zhì)在標準中的位置;
9. 增加了抗生素、抗真菌、抗病毒藥物等測定要求;
10. 標簽和說(shuō)明書(shū)、注意事項合并為標識。
漢斯曼解讀:
除了技術(shù)變化外,還有一些細節變化,HQTS漢斯曼集團經(jīng)過(guò)與舊標準對比總結如下:
1. 原料要求中有效成分部分列明了“用于皮膚消毒的胍類(lèi)、含碘、季銨鹽類(lèi)、過(guò)氧化物類(lèi)、醇類(lèi)、酚類(lèi)消毒劑應符合GB/T 26367、GB/T 26368、GB/T 26369、GB/T 26371、GB/T 26373、GB/T 27947標準的要求”,避免一刀切,使標準的實(shí)施更有針對性;
2. 殺滅微生物指標部分增加了載體定量殺滅對數值的指標,因為考慮到產(chǎn)品性狀不同可能會(huì )用到載體定量殺滅的試驗方法,更利于消毒產(chǎn)品多樣性的發(fā)展;
3. 標識部分更明確地列出需要在標簽說(shuō)明書(shū)上標注的內容,同時(shí)提及要符合GB 38598《消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)通用要求》,更符合2020年發(fā)布了一系列新標準的情況下消毒產(chǎn)品現狀。
GB 27951-2020 《皮膚消毒劑通用要求》
該標準的修改完善使對適用于完整皮膚和破損皮膚消毒劑的要求更合理化,更具體,更利于相關(guān)部門(mén)對消毒產(chǎn)品市場(chǎng)的管理,企業(yè)可依據的標準和要求更明晰,希望引起消毒行業(yè)從業(yè)人員的重視并積極遵守。