化妝品包裝的材料非常多樣，較為常見(jiàn)的有：玻璃、金屬、塑料、紙質(zhì)軟包裝等，其作為現代化妝品工業(yè)的最后一道工序，不僅要保護內容物的衛生安全，更不能因為自身的原因污染化妝品，增加內容物的不安全因素。另外，由于消費者對化妝品產(chǎn)品的理解和判斷往往依賴(lài)于產(chǎn)品、商家等所提供的直觀(guān)信息，這些信息的展示情況，很大程度上決定了消費者對于產(chǎn)品的購買(mǎi)選擇和使用方式。
各國化妝品包裝材料監管要求
中國
《化妝品安全技術(shù)規范》（2015版）中明確包裝材料即為直接接觸化妝品原料或化妝品的包裝容器材料。對包裝材料的要求為直接接觸化妝品的包裝材料應當安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。
《化妝品監督管理條例》（國令第727號）第三十條指出：化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術(shù)規范?！痘瘖y品監督管理條例》第三十一條及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第三十二條皆指出：化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度。使用不符合強制性國家標準、技術(shù)規范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，需要承擔一定的法律責任。委托生產(chǎn)化妝品的，原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗等記錄可以由受托生產(chǎn)企業(yè)保存。
《化妝品安全評估技術(shù)指導原則》中要求產(chǎn)品的理化穩定性評價(jià)需對與內容物直接接觸的容器或載體的理化穩定性及其與產(chǎn)品的相容性進(jìn)行風(fēng)險評估，可參考包裝或載體供應商的安全資料或安全聲明等資料，對容器的穩定性進(jìn)行評估?！痘瘖y品注冊備案管理規定》要求企業(yè)應當根據產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩定性等特點(diǎn)設定產(chǎn)品貯存條件。
包裝材料相關(guān)的標準有《QB/T 1685-2006 化妝品產(chǎn)品包裝外觀(guān)要求》，《DB37-T 1269-2009 化妝品初級包裝通則》和《T/FDCA 001-2018 化妝品包裝材料中可遷移熒光增白劑的測定》等。
歐盟
歐盟《化妝品法規1223/2009》中并沒(méi)有對產(chǎn)品包裝材料安全進(jìn)行直接的規定，但在第17條指出：化妝品中因天然或合成原料雜質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程、儲存、包裝遷移而產(chǎn)生的少量禁用物質(zhì)，而且這些物質(zhì)在GMP 技術(shù)條件下是不可避免的，則該化妝品在滿(mǎn)足人體安全的前提下可以銷(xiāo)售。此外，附錄I-化妝品安全報告中的安全信息部分應包括產(chǎn)品包裝材料的相關(guān)性質(zhì)，特別是其純度和穩定性。產(chǎn)品的包裝材料往往成為產(chǎn)品中禁用組分的痕量來(lái)源之一，應在化妝品安全評估時(shí)予以充分考慮。
美國
1989年制定的《包裝材料中有毒物質(zhì)控制示范法規(Model Toxics in Packaging Legislation)》，是一項旨在減少包裝材料中某些有害物質(zhì)含量的協(xié)調法規，且由1992年成立的TPCH (Toxics in Packaging Clearing House)專(zhuān)門(mén)負責在美國推廣和協(xié)調實(shí)施。美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（Federal Food Drugs and Cosmetic Act）規定：化妝品容器或產(chǎn)品不得含有在使用時(shí)可能會(huì )引起危害的物質(zhì)（煤焦油染發(fā)劑除外）。
日本
對于化妝品的包裝材料的安全性，日本沒(méi)有法規對其進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的規定，原則上應符合《藥事法（Pharmaceutical Affairs Law）》的相關(guān)規定，即：在可預見(jiàn)的使用條件下，不得對人體健康造成損害。
韓國
韓國以保護兒童為目的，在《化妝品法》第9條中對化妝品包裝進(jìn)行了特別規定，為了防止因操作有誤導致兒童中毒事故，制造銷(xiāo)售者銷(xiāo)售其制造或進(jìn)口的化妝品時(shí)，應使用安全容器和包裝。出于對兒童的保護，這些安全的容器和包裝成人開(kāi)封時(shí)并不費力，但兒童應難以開(kāi)啟，難以開(kāi)啟程度的具體標準及試驗方法，應遵循韓國產(chǎn)業(yè)通商資源部的相關(guān)規定。
各國化妝品標簽標識監管要求
中國
2021年6月3日，國家藥監局發(fā)布實(shí)施《化妝品標簽管理辦法》，統一規范了現有化妝品標簽管理相關(guān)要求。自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《辦法》的規定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照本《辦法》規定進(jìn)行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《辦法》的規定和要求?！掇k法》第三條明確了化妝品標簽的含義，化妝品標簽是指產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)?！掇k法》第六條指出化妝品應當有中文標簽。第七條指出化妝品中文標簽應當包含的內容，且具有包裝盒的產(chǎn)品，還應當同時(shí)在直接接觸內容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限?！掇k法》第八條到第十七條，分別對中文標簽中應當包含的產(chǎn)品中文名稱(chēng)、產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)（包括注冊人、備案人、境內責任人和生產(chǎn)企業(yè)）信息、產(chǎn)品執行的標準、全成分、凈含量、使用期限、使用方法、必要的安全警示用語(yǔ)標注明確了具體的要求。除上述外，《辦法》還對創(chuàng )新用語(yǔ)、文字要求、功效宣稱(chēng)依據管理、化妝品禁止標注內容、禁用語(yǔ)管理、名詞術(shù)語(yǔ)等內容進(jìn)行了明確。
歐盟
歐盟《化妝品法規1223/2009》第六章消費者信息條款19對標簽要求進(jìn)行了詳細的敘述，只有當化妝品的容器和包裝攜帶不能洗掉的、易讀的并且是可視字體的信息時(shí)，化妝品才可上市銷(xiāo)售。產(chǎn)品標簽上必須標注的信息內容包括產(chǎn)品名稱(chēng)、責任人相關(guān)信息、產(chǎn)品含量信息、保質(zhì)期信息、產(chǎn)品用途、要求標識的警示信息、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品成分信息等。對于一些特定產(chǎn)品，還需參考與其產(chǎn)品類(lèi)別相關(guān)的法規要求，例如，防曬產(chǎn)品需參考《歐盟委員會(huì )關(guān)于防曬產(chǎn)品功效及其相關(guān)宣稱(chēng)的推薦內容》。
歐盟化妝品和非食品科學(xué)委員會(huì )（原SCCNFP，現HQTS）鑒別的26種公認的、可能引起接觸性過(guò)敏的日用香料過(guò)敏原收錄于附錄III（即化妝品限用物質(zhì)清單），并規定在駐留類(lèi)化妝品中的濃度高于質(zhì)量分數0.001%、淋洗類(lèi)化妝品中高于質(zhì)量分數0.01%時(shí)，應在化妝品標簽成分列表中標注這些物質(zhì)名稱(chēng)。
美國
美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中定義標簽為“在直接容器上展示的書(shū)面、印刷或圖形材料”。法案第 201(k) 條要求出現在直接容器標簽上的任何信息也應出現在零售容器的外部容器上或通過(guò)外部容器清晰可見(jiàn)?！堵?lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第701條和第740條詳細要求了標簽上需標注的具體信息及要求，其中直接容器上需標注產(chǎn)品名稱(chēng)、安全使用方法、必要的警示用語(yǔ)、廠(chǎng)商信息、凈含量及其他需要的產(chǎn)品信息；外部容器需標注產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品屬性、21 CFR 740.10要求的安全警告信息、凈含量、安全使用方法、必要的警示用語(yǔ)、廠(chǎng)商信息、成分信息及其他需要的產(chǎn)品信息。此外，《法案》第502條部分還對藥品或醫療器械錯誤標示的情況進(jìn)行了規定，防曬止汗去屑等OTC產(chǎn)品需要符合相關(guān)規定的要求?！豆桨b和標簽法(FPLA)》授權FDA要求零售化妝品的成分聲明。但某些通常含有過(guò)敏原的成分可以免于申報通用名。例如，化妝品標簽法規允許在標簽上標明“香料”和“風(fēng)味”，而不指明確切的成分。近期美國國會(huì )提出的《個(gè)人護理產(chǎn)品安全法》若獲得通過(guò)，將將要求公司在化妝品標簽上注明某些過(guò)敏原的具體名稱(chēng)，前提是產(chǎn)品中存在一定量的過(guò)敏原。盡管該法案包含了標簽需要聲明的過(guò)敏原清單，但FDA有權根據這一要求擴展過(guò)敏原清單。
日本
在日本，化妝品分為“化妝品”和“醫藥部外品”。根據日本《醫藥品、醫療器械等品質(zhì)、功效及安全性保證等有關(guān)法律》規定，化妝品需標識的內容包括制造銷(xiāo)售企業(yè)名稱(chēng)及地址、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號、全成分列表、使用期限（厚生勞動(dòng)大臣指定化妝品）、注意事項、其他必要事項等。醫藥部外品應在其容器或包裝上標識的內容包括制造銷(xiāo)售企業(yè)信息、“醫藥部外品”字樣、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號、容量、功效成分名稱(chēng)及含量（厚生勞動(dòng)大臣指定醫藥部外品）、其他要求標注的特殊成分（厚生勞動(dòng)大臣指定成分）、使用期限、注意事項、其他必要事項等。根據日本《有關(guān)化妝品等使用的注意事項》第4條，具有抑制黑色素生成作用、并獲得醫藥部外品許可的藥用化妝品，應在外盒、容器等可視面上，標注白斑有關(guān)的使用注意事項。
韓國
在韓國，化妝品包裝定義分為1次包裝和2次包裝?！?次包裝”是指制造化妝品時(shí)與內容物直接接觸的包裝容器；“2次包裝”是指可以收容1次包裝的1個(gè)或1個(gè)以上的包裝和保護材料，以及為了標注內容而進(jìn)行的包裝（包括說(shuō)明書(shū)等）。韓國《化妝品法》第10條規定，化妝品1次包裝或2次包裝均需標注以下內容：化妝品名稱(chēng)、制造者及制造銷(xiāo)售者名稱(chēng)及地址、全成分、內容物含量、制造編號、使用期限以及開(kāi)封后保質(zhì)期、價(jià)格、機能性化妝品應標注“機能性化妝品”字樣、使用時(shí)注意事項、其他規定的事項等。其中1次包裝必須標注化妝品名稱(chēng)、制造者及制造銷(xiāo)售者名稱(chēng)、制造編號、使用期限以及開(kāi)封后保質(zhì)期。具體的標識標準和標識方法等由《化妝品施行細則》規定。
- 重磅!歐盟正式發(fā)布限制在化妝品中使用微塑料的草案!
- 化妝品注冊備案審核相關(guān)意見(jiàn)分享（三）
- 《化妝品安全技術(shù)規范（2022年版）》征求意見(jiàn)稿內容簡(jiǎn)析
- 化妝品標簽要點(diǎn)整理（建議收藏）
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