根據國家藥監局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關(guān)事項的公告:自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實(shí)施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊備案平臺,提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年普通化妝品的年度報告。(普通化妝品包括國產(chǎn)普通化妝品和進(jìn)口普通化妝品)
《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條也明確表示,普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門(mén)報告生產(chǎn)、進(jìn)口情況,以及符合法律法規、強制性國家標準、技術(shù)規范的情況。
《化妝品注冊備案資料管理規定》第五十三條規定,普通化妝品年度報告應當包括以下內容:(一)產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口概況,以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況;(二)產(chǎn)品符合法規、強制性國家標準、技術(shù)規范的自查情況。其中,企業(yè)應當對年報資料的真實(shí)性、準確性負責。
逾期未年報的產(chǎn)品,監管部門(mén)將按有關(guān)規定進(jìn)行清理。取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷(xiāo)售、進(jìn)口,仍然上市銷(xiāo)售、進(jìn)口該產(chǎn)品的,監管部門(mén)將依法予以處罰。
年報提交步驟:
- NMPA發(fā)布:2022年國家化妝品監督抽檢年報
- 2023年普通化妝品年報工作已啟動(dòng)
- 廣州市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于普通化妝品備案問(wèn)答(三十三)
- 廣州市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于普通化妝品備案最新問(wèn)答(三十四、三十五)