美國《2022化妝品監管現代化法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,簡(jiǎn)稱(chēng)MoCRA)第609節(SEC. 609),對化妝品的標簽標識提出新要求:
- 一般要求
每個(gè)化妝品產(chǎn)品應貼有標簽,其中包括美國境內地址、境內電話(huà)號碼或電子聯(lián)系信息,以便責任人收到不良反應事件的信息。
- 香精過(guò)敏原
責任人應在化妝品的標簽上進(jìn)行香精過(guò)敏原的標識。
- 專(zhuān)業(yè)化妝品
專(zhuān)業(yè)化妝品是指官方機構許可從事美容、指甲護理、理發(fā)或美學(xué)領(lǐng)域執業(yè)的個(gè)人才能使用的產(chǎn)品。這類(lèi)產(chǎn)品的標簽應標識:該產(chǎn)品僅應由持有執照的專(zhuān)業(yè)人員管理或使用。
美國聯(lián)邦法規(CFR)第21篇701章(21 CFR part 701)對化妝品標簽的通用要求、包裝形式及特定成分的標簽標識作出規定,740章(21 CFR part 740)對警示用語(yǔ)作出要求。包裝上必須有如下標識:
外包裝標簽標識(或僅單層包裝的產(chǎn)品)
主展示面:
| 信息展示面:
|
內包裝標簽標識(已有外包裝的情況下)
正面:
| 信息展示面:
|
- 表述形式
化妝品標簽中的陳述應當準確、清晰,避免虛假、誤導性陳述,以確保消費者能夠準確了解產(chǎn)品的成分和特性。
根據法規要求,標簽上的語(yǔ)言應當采用英文。僅在波多黎各或主要語(yǔ)言不是英語(yǔ)的區域內銷(xiāo)售的產(chǎn)品,可以用當地主要語(yǔ)言代替英文。
- 豁免要求
除特定條件外,在進(jìn)行化妝品大量加工、貼標或重新包裝的跨州交付或運送中,可暫時(shí)豁免標簽要求,但前提由經(jīng)營(yíng)者和引入跨州交易的人簽署書(shū)面協(xié)議,同時(shí)保留協(xié)議副本供檢查。如果化妝品被認定為摻假或標簽虛假,或者經(jīng)營(yíng)者拒絕提供協(xié)議副本時(shí),豁免將失效。
- 企業(yè)名稱(chēng)和地址
標簽上的名稱(chēng)和地址可能是制造商、包裝商或分銷(xiāo)商的信息。若名稱(chēng)和地址不是制造商,則必須在名稱(chēng)之前加上短語(yǔ),如“為…制造(Manufactured for ...)”,“由…分銷(xiāo)(Distributed by ...)”或其他適當的措辭。
企業(yè)名稱(chēng)可以是公司名稱(chēng),也可以公司特定部門(mén)的名稱(chēng)。企業(yè)地址需包括街道信息、城市和州名、郵政編碼。
進(jìn)口產(chǎn)品還應當注明原產(chǎn)國信息。
- 成分標識
成分信息應醒目且足夠清晰,字母高度一般不小于1/16英寸。對于包裝總表面積小于12英寸的產(chǎn)品,字符高度應當不小于1/32英寸。
含量大于1%的成分,應采用降序排列;含量不超過(guò)1%的成分,可以不按照降序排列;著(zhù)色劑成分列在其它成分之后。對于系列產(chǎn)品(僅著(zhù)色劑不同時(shí)),著(zhù)色劑成分可以采用“可能含有(may cantain)”作為引導語(yǔ),然后列出系列產(chǎn)品中含有的所有著(zhù)色劑。
對于既屬于化妝品又屬于藥品的產(chǎn)品,成分標識分為兩部分,即“活性成分(Active Ingredient)”和“其它(或化妝品)成分(Other (or Cosmetic) Ingredients)”。
- 警示語(yǔ)
警示語(yǔ)應在化妝品標簽的顯著(zhù)位置進(jìn)行標識,以確保在購買(mǎi)和使用情況下能被一般消費者讀取并理解。字母或數字的高度不得小于1/16英寸。
美國聯(lián)邦法規(CFR)第21篇740章(21 CFR part 740)規定了自加壓容器產(chǎn)品、女性除臭噴霧、泡沫清潔洗浴產(chǎn)品、存在致癌風(fēng)險的煤焦油染發(fā)產(chǎn)品和曬黑制劑的警示用語(yǔ)。