2023年12月5日，歐盟消費者安全科學(xué)委員會(huì )（HQTS）發(fā)布關(guān)于二氧化鈦（Titanium Dioxide (TiO2)）的初步意見(jiàn)（HQTS/1661/23），公開(kāi)征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2024年2月6日。
HQTS的評估結論如下：
1.根據歐洲食品安全局（EFSA）關(guān)于E171遺傳毒性問(wèn)題的意見(jiàn)，HQTS是否認為二氧化鈦（TiO2）用于口腔化妝品中是安全的？
HQTS認為現有證據不足以排除口腔化妝品中使用的所有二氧化鈦等級的潛在遺傳毒性。并且兩種納米級二氧化鈦（RM09和RM11）除外，因為所提供的遺傳毒性數據已表明它們不存在遺傳毒性問(wèn)題。然而，還需要更多關(guān)于納米級二氧化鈦在口腔黏膜中的潛在攝取和細胞效應的相關(guān)信息，以考慮它們在口腔護理產(chǎn)品中的使用安全。
2.鑒于歐洲食品安全局（EFSA）的意見(jiàn)，HQTS是否認為需要修訂此前關(guān)于二氧化鈦在吸入和皮膚暴露方面的意見(jiàn)？
對于此前HQTS關(guān)于膚用化妝品中二氧化鈦的意見(jiàn)(HQTS/1516/13, HQTS/1580/16)所得出的二氧化鈦等級和涂層保持不變。針對歐盟化妝品法規1223/2009中未涵蓋、附錄VI中27a項未涵蓋的其他類(lèi)型的二氧化鈦等級和涂層，需要新的皮膚吸收數據。
根據歐盟化妝品法規1223/2009，附錄VI第27a條已對納米級二氧化鈦做出限制，不得用于可能導致最終用戶(hù)肺部吸入暴露的產(chǎn)品。此前的意見(jiàn)（以及HQTS/1583/17、HQTS/1617/20）中就特定化妝品使用二氧化鈦（可能導致吸入暴露）的安全性結論也保持不變。
3.如果發(fā)現化妝品中二氧化鈦的預估暴露量值得關(guān)注，則要求HQTS為每種產(chǎn)品類(lèi)別和使用類(lèi)型推薦安全濃度限值。
由于幾乎所有等級的二氧化鈦都無(wú)法排除遺傳毒性危害（RM09和RM11除外），HQTS無(wú)法對這些材料在化妝品中使用時(shí)可能導致口服或吸入暴露的安全限值提出建議，除之前的HQTS意見(jiàn)（HQTS/1516/13、HQTS/1580/16 和 HQTS/1617/20）中已指出的安全限值外。
由HQTS漢斯曼集團自主研發(fā)的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢(xún)信息顯示：二氧化鈦常用作著(zhù)色劑、乳濁劑、紫外吸收劑、紫外過(guò)濾劑，已納入中國《已使用化妝品原料目錄》（2021版）、《準用防曬劑清單》、《準用著(zhù)色劑清單》，且防曬類(lèi)化妝品中該物質(zhì)的總使用量不應超過(guò)25%。
HQTS/1661/23：https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-12/sccs_o_282
