基于14000份REACH注冊卷宗審查，ECHA提出改善注冊卷宗建議
2023年2月28日ECHA發(fā)布了一系列提高REACH注冊卷宗質(zhì)量的建議，該建議是基于ECHA從14000份注冊卷宗合規性審查中得出的結果，并考慮到REACH信息要求的新變化。
建議側重于在非動(dòng)物實(shí)驗下，調整評估化學(xué)品安全性的規則(the rules for using adaptations)，以更好幫助企業(yè)避免動(dòng)物實(shí)驗。關(guān)于交叉參照的建議，使用源物質(zhì)(source substance)預測類(lèi)似物目標物質(zhì)的特性。該建議考慮了結構相似性、定義物質(zhì)組和預測目標物質(zhì)特性。
建議還提供了基于化學(xué)品安全報告中概述的暴露情景的調整信息，以及涉及對難溶性物質(zhì)(poorly soluble substances)的致突變性信息和慢性水生毒性研究的要求，這也是最近卷宗評估重點(diǎn)關(guān)注的重點(diǎn)。
從2009年到2022年，EHCA對超2740種注冊物質(zhì)進(jìn)行了合規性審查。合規性審查涉及大約14000份注冊卷宗，占注冊物質(zhì)的15%以上，占所有提交卷宗的20%。對于年注冊量在100噸或以上的高噸位物質(zhì)，ECHA對其中27%進(jìn)行了審查。
為了跟進(jìn)注冊企業(yè)對決議的響應，ECHA會(huì )檢查注冊企業(yè)提供的信息是否符合REACH要求。2022年，針對249種物質(zhì)得出了結論：大約60%的案例中，企業(yè)向ECHA提供了所要求的信息。其余40%已通知成員國執行。
ECHA還通過(guò)了9項物質(zhì)評估決議，要求提供評估潛在關(guān)注物質(zhì)安全性的進(jìn)一步信息。
HQTS點(diǎn)評:
截止到2023年1月底，ECHA總共收到了101791份注冊卷宗，涵蓋22309個(gè)物質(zhì)。ECHA花費了很大的精力在卷宗評估上。卷宗評估中，ECHA通常會(huì )要求開(kāi)展額外測試，如果企業(yè)不及時(shí)應對，將會(huì )導致注冊號失效，因此企業(yè)應及時(shí)關(guān)注注冊物質(zhì)的評估狀態(tài)。再次提醒，注冊不是REACH法規的終點(diǎn)，相反，注冊是REACH法規合規的第1步。
