家用體溫計(jì)入駐電商平臺(tái)，需要什么憑證？
近期很多醫(yī)療器械的老客戶過來向我們求證，
家用體溫計(jì)
是不是只要做個(gè)
就可以在電商平臺(tái)上賣？！
答案：不是的！
?
理由：
根據(jù)國家發(fā)布的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，不論家庭使用、診所或者醫(yī)院等專業(yè)場所使用的用于測量人體體溫的溫度計(jì)，都屬于醫(yī)療器械。
家用體溫計(jì)100%都屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，而售賣醫(yī)療器械產(chǎn)品需要提供多個(gè)相關(guān)資質(zhì)。
網(wǎng)銷溫度計(jì)需要的資質(zhì)
醫(yī)療器械入市的3+1硬核基本要素：
? 醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證
? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
? 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
其他基本要素：
質(zhì)檢報(bào)告
質(zhì)檢報(bào)告是電商平臺(tái)針對(duì)入駐平臺(tái)的產(chǎn)品提出的基本質(zhì)量檢測要求，用以規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量，保證消費(fèi)者基本權(quán)益。
網(wǎng)絡(luò)銷售，3+1缺一不可
問：在代表性電商平臺(tái)某寶上架二類醫(yī)療器械，需上傳的憑證有什么？
答：二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（如體溫計(jì)）需要提交
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械注冊(cè)備案
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
（以上三證取其一上傳）
還有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證
而當(dāng)你的產(chǎn)品被抽查不合格時(shí)，就需要你提交質(zhì)檢報(bào)告進(jìn)行申訴。
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