近期很多醫療器械的老客戶(hù)過(guò)來(lái)向我們求證，
家用體溫計
是不是只要做個(gè)
就可以在電商平臺上賣(mài)？！
答案：不是的！
?
理由：
根據國家發(fā)布的 《醫療器械監督管理條例》，不論家庭使用、診所或者醫院等專(zhuān)業(yè)場(chǎng)所使用的用于測量人體體溫的溫度計，都屬于醫療器械。
家用體溫計100%都屬于醫療器械產(chǎn)品，而售賣(mài)醫療器械產(chǎn)品需要提供多個(gè)相關(guān)資質(zhì)。
網(wǎng)銷(xiāo)溫度計需要的資質(zhì)
醫療器械入市的3+1硬核基本要素：
? 醫療器械注冊證或備案憑證
? 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
? 醫療器械生產(chǎn)許可證
?醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案
其他基本要素：
質(zhì)檢報告
質(zhì)檢報告是電商平臺針對入駐平臺的產(chǎn)品提出的基本質(zhì)量檢測要求，用以規范產(chǎn)品質(zhì)量，保證消費者基本權益。
網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，3+1缺一不可
問(wèn)：在代表性電商平臺某寶上架二類(lèi)醫療器械，需上傳的憑證有什么？
答：二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品（如體溫計）需要提交
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫療器械注冊備案
醫療器械生產(chǎn)許可證
（以上三證取其一上傳）
還有醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證
而當你的產(chǎn)品被抽查不合格時(shí)，就需要你提交質(zhì)檢報告進(jìn)行申訴。
____________END___________
