2023年9月27日，歐盟委員會(huì )批準并發(fā)布了法規(EU) 2023/2055，在歐盟REACH法規(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加一個(gè)新的限制項，第78項，以限制各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM, synthetic polymer microparticles)（微塑料），除豁免外。該修訂將于2023年10月17日起執行（具有過(guò)渡期的特定產(chǎn)品除外）。

   合成聚合物微顆粒定義

“合成聚合物微顆?！?SPM)被定義為 同時(shí)滿(mǎn)足以下兩個(gè)條件的固體聚合物

a.包含在顆粒中，并且至少占這些顆粒的1%（以重量計）；或在顆粒上形成連續的表面涂層；

b.在第(a)點(diǎn)所述的顆粒當中，至少有1%的顆粒（以重量計）滿(mǎn)足以下任一條件

1.顆粒的所有尺寸均≤ 5 mm；

2.顆粒的長(cháng)度≤ 15 mm，且其長(cháng)徑比> 3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒(SPM)的定義

·自然界中發(fā)生的聚合過(guò)程所產(chǎn)生的聚合物，且與其提取過(guò)程無(wú)關(guān)，也不屬于化學(xué)改性物質(zhì)；

·根據附錄15 (Appendix 15)，證明可降解的聚合物；

·根據附錄16 (Appendix 16)，證明其溶解度> 2 g/L的聚合物；

·化學(xué)結構中不含碳原子的聚合物。

含有合成聚合物微微顆粒(SPM)的產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和下游工業(yè)用戶(hù)，須應主管當局的要求，向其提供這些產(chǎn)品中所含的聚合物的特性、這些聚合物在產(chǎn)品中的功能。若以可降解性或可溶性為由，聲稱(chēng)產(chǎn)品不落入法規定義，則亦須根據主管當局的要求，向其提供證明。

REACH限制和過(guò)渡期

根據法規，合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質(zhì)投放歐盟市場(chǎng)，亦不得在混合物中濃度 ≥ 0.01%（以重量計）投放歐盟市場(chǎng)，當其為了賦予混合物受歡迎的特性。

法規對特定產(chǎn)品（例如 化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護理產(chǎn)品、醫療器械、農業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運動(dòng)（場(chǎng)所）表面的顆粒填充物中）的合成聚合物微顆粒(SPM)給定了過(guò)渡期

注 當一種產(chǎn)品落入多個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別時(shí)，過(guò)渡期以標注的數字最小的產(chǎn)品類(lèi)別為準。

   REACH豁免

1.限值不適用于以下合成聚合物微顆粒(SPM)

a.已通過(guò)技術(shù)手段容納合成聚合物微顆粒(SPM)，阻止其在意圖的最終用途期間，在按照使用說(shuō)明所使用時(shí)，釋放到環(huán)境中；（例如 色譜柱、濾水盒、打印機墨粉）

b.在意圖的最終用途期間，合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質(zhì)**改變，使聚合物不再落入本限制項的范圍；（例如 尿布、指甲油、油漆）

c.在意圖的最終用途期間，**整合在固體基質(zhì)中的合成聚合物微顆粒(SPM)。（例如 在混凝土中添加的纖維，用作模塑制品的原料的顆粒）

從2027年起，首次投放歐盟市場(chǎng)給專(zhuān)業(yè)用戶(hù)和公眾的、含有上述第1段第(a)、(b)或(c)點(diǎn)所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應商，須在每年5月31日前通報歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。

2.限制亦不適用于以下情況及產(chǎn)品

a.用于工業(yè)場(chǎng)所的，作為物質(zhì)或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM)（須滿(mǎn)足特定條件）；

b.指令2001/83/EC范圍內的藥品和法規(EU) 2019/6范圍內的獸藥產(chǎn)品；

c.法規(EU) 2019/1009范圍內的歐盟肥料產(chǎn)品；

d.法規(EC) No 1333/2008范圍內的食品添加劑（須滿(mǎn)足特定條件）；

e.體外診斷器械，包括法規(EU)2017/746范圍內的器械（須滿(mǎn)足特定條件）；

f.法規(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被上述第(d)點(diǎn)涵蓋的食品，以及該法規第3條第4款所定義的飼料；

g.在2023年10月17日前已投放歐盟市場(chǎng)的、且不用于上述具有過(guò)渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微顆粒(SPM)。

從2027年起，首次投放歐盟市場(chǎng)給專(zhuān)業(yè)用戶(hù)和公眾的、含有以上第2段第(b)、(d)或(e)點(diǎn)所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應商，須在每年5月31日前通報歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。