歐洲化學(xué)品管理局ECHA解答REACH法規常見(jiàn)問(wèn)題
去年底,歐洲化學(xué)品管理局以通訊的形式,刊登一篇標題為「ECHA Helpdesk's top tips: What do importers of chemicals need to know」的文章,列出多條與歐盟進(jìn)口商遵守《化學(xué)品注冊、評估、授權和限制法規》(簡(jiǎn)稱(chēng)REACH法規) 有關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題及答案。
該通訊解釋3類(lèi)進(jìn)口商的責任,分別是 (1) 歐盟化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口商,他們每年進(jìn)口超過(guò)1公噸受管制化學(xué)物質(zhì)(單一物質(zhì)或混合物);(2) 歐盟的物品進(jìn)口商;(3) 歐盟進(jìn)口商,他們的非歐盟供應商已委任一名駐歐盟的唯一代表(Only Representative)。
首先,通訊提及第一類(lèi)進(jìn)口商須履行的注冊責任。這些歐盟化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口商每年進(jìn)口超過(guò)1公噸的受管制化學(xué)物質(zhì)(單一物質(zhì)或混合物)。歐洲化管局指出,準備為化學(xué)物質(zhì)辦理注冊手續,首先要鑒定物質(zhì)(substance identification)。按照「1種物質(zhì),1項注冊」的原則,注冊必須在物質(zhì)層面進(jìn)行。
正確鑒定物質(zhì),可確保同一種物質(zhì)的注冊者屬于同一項聯(lián)合注冊。雖然每家進(jìn)口公司都要向當局注冊,但是進(jìn)口同一種物質(zhì)的多家公司通常都不可以個(gè)別獨立注冊。進(jìn)口及制造某種物質(zhì)的多家公司,必須共同準備1項聯(lián)合注冊。
其次,通訊提及物品(articles)進(jìn)口商的責任。REACH法規對物品的定義是 「一個(gè)物件經(jīng)由制造賦予一種特定外型、表面或設計,這種外型、表面或設計決定該物品的功能程度遠大于其化學(xué)組成」。換言之,「物品」包括大部分消費品,例如玩具、服裝、鞋履及電器,以及符合上述定義的半制成品。
雖然REACH法規并無(wú)要求進(jìn)口商注冊上述物品,但是以物品內的個(gè)別物質(zhì)而言,假如存在于物品內的數量超過(guò)每年1公噸,而在正?;蚝侠砜深A見(jiàn)的使用情況下會(huì )被釋出,進(jìn)口商便須為該等物質(zhì)辦理注冊。如果符合上述條件,又未有其他公司注冊該等物質(zhì)的該種用途,進(jìn)口商便須負責注冊。
通訊并指出,假如進(jìn)口物品含有高度關(guān)注物質(zhì)(SVHCs),進(jìn)口商必須通知歐洲化學(xué)品管理局。REACH法規附件XIV載有高度關(guān)注物質(zhì)清單,即候選物質(zhì)名單,列出將來(lái)可能納入授權使用清單的物質(zhì)。通訊指出,如果進(jìn)口物品含有1種或多種高度關(guān)注物質(zhì),位處歐盟境外的制造商必須通知進(jìn)口商。
最后,通訊解釋?zhuān)偃绶菤W盟供應商已經(jīng)委任1名駐歐盟唯一代表,進(jìn)口商是否仍然要為有關(guān)物質(zhì)辦理注冊。根據REACH法規,位于歐盟境外,制造某種物質(zhì)、配制某種混合物或生產(chǎn)某種物品的自然人或法人,可以委任1名唯一代表,為進(jìn)口到歐盟的化學(xué)物質(zhì)辦理注冊。在這情況下,進(jìn)口商屬于下游用家,不須負上注冊責任。
通訊并向進(jìn)口商提出一些注意事項。首先,根據REACH法規,下游用家雖然不用負上注冊責任,但是他們仍須遵守其他規定,例如為他們接收的物質(zhì)和混合物提供安全資料單張。通訊建議,作為下游用家的進(jìn)口商應保存他們與非歐盟供應商及唯一代表之間的協(xié)議文件和通訊紀錄。
其次,通訊強調,作為下游用家的進(jìn)口商必須知道唯一代表的身份,以及他們進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)有多少數量是受唯一代表辦理的注冊涵蓋。若進(jìn)口數量不受唯一代表辦理的注冊涵蓋,則進(jìn)口商仍須為他們進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)負責。
最后,通訊指出,假如唯一代表未有履行注冊責任,進(jìn)口商仍須為化學(xué)物質(zhì)辦理注冊,這樣該種物質(zhì)才能在市場(chǎng)合法存在。
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