2016年8月25日，歐盟官方公報發(fā)布法規(EU) 2016/1416，對歐盟食品接觸塑料材料及制品法規(EU) No 10/2011進(jìn)行修訂。至此，自2011年頒布(EU) No 10/2011法規至今，該法規共進(jìn)行了7次修訂。與此前6次修訂僅新增或修改部分物質(zhì)要求和限值不同，此次修訂內容較多，對限制物質(zhì)、允許使用物質(zhì)以及測試條件等相關(guān)內容均進(jìn)行了修訂。

   (EU)2016/1416將于2016年9月14日正式生效，在此之前已符合(EU) No 10/2011相關(guān)要求的塑料材料及制品，仍可于2017年9月14日前投放市場(chǎng)并銷(xiāo)售至庫存清空。其中，關(guān)于鋁和鋅的特殊遷移限量要求，以及食品模擬物的新定義要求，將于2018年9月14日實(shí)施。主要更新內容總結如下

	法規條目	原10/2011	(EU) 2016/1416更新內容
限值要求更新	條款11 (2)	“未在附錄I中規定特殊遷移限量或其他限制的物質(zhì)，應適用一般的特定遷移量限值60 mg/kg”	刪除
	條款11 (4)	無(wú)	增加的內容原條款13(3)的一部分內容 對于規定“不允許有遷移”的物質(zhì)，應根據法規(EC) No 882/2004選擇合適的遷移測試方法，遷移結果不得高于檢出限。如果該物質(zhì)沒(méi)有規定具體的檢出限，應適用一般的檢出限0.01mg/kg。
	條款17 (3)(a)	密封蓋、密封圈等產(chǎn)品的特殊遷移量結果可用mg/kg或mg/dm2表示	刪除mg/dm2表示
	附錄I	略	表1修訂7種允許使用物質(zhì)，編號為87，391，641，752，779，974； 表1新增10種允許使用物質(zhì)，編號為871，1031，1034，1045，1046，1048，1050，1051，1052，1053； 表2的項目2相應新增編號1048 涉及“模擬物D”的描述改為“模擬物D1和/或模擬物D2”
	附錄II (1)	7項重金屬（鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳、鋅）	更新為8項重金屬（鋁、鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳、鋅） 其中鋁的限值為1mg/kg； 鋅的限值由25mg/kg改為5mg/kg。
	附錄II (2)	初級芳香胺要求	僅做表述更新

 

測試方法更新	附錄III 表1	食品模擬物D2 植物油（*規定了不同鏈長(cháng)的不飽和脂肪酸的含量比例）	修訂“食品模擬物”列表中的模擬物D2，要求作為食品模擬物的植物油中非皂化物質(zhì)含量需小于1%
	附錄III 表2	略	修訂“各類(lèi)食品指定的食品模擬物”列表中，針對新鮮或冰鮮的水果及蔬菜（去皮和未去皮），分別指定模擬物
	附錄III (3)	無(wú)	新增 “針對模擬物D2和E，測試結果應除以對應的校正系數，但不適用于那些不得檢出的物質(zhì)”
	附錄III (5)	無(wú)	新增 “當需測試多種模擬物時(shí)，可選擇一種測試，但該模擬物必須通過(guò)科學(xué)方法證明其是最嚴苛的”
	附錄V第2章	無(wú)	新增 “當選擇植物油進(jìn)行測試時(shí)，如果技術(shù)上存在不穩定因素，可用95%乙醇和異辛烷替代”； 新增對“最嚴苛的條件出現在食品加工過(guò)程中”及“熱灌裝”兩種情況測試溫度和測試時(shí)間的說(shuō)明
	附錄V表格2	無(wú)	新增兩個(gè)梯度的特殊遷移測試溫度要求，分別是 175℃<T<200℃以及T>200℃；
	附錄V表格3	略	修訂了全面遷移OM2、OM3和OM6第3列中“預期食品接觸條件”；

 

   修訂法規中新增鋁元素至 (EU)10/2011 的附錄II中，其遷移限值為 1mg/kg 食物模擬液。同時(shí)在附錄II中修正了重金屬特定遷移中鋅的限值，由原來(lái)的 25mg/kg 改為 5mg/kg 食物模擬液。修訂前后比較如下

 

 

  修訂法規中修正了模擬液D2（植物油）的定義。同時(shí)提及當植物油遷移測試存在技術(shù)上不可行時(shí)，可以用95%乙醇和異辛烷替代。

 

 

 

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