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 個(gè)人防護(hù)口罩、防護(hù)手套及額溫槍CE認(rèn)證

個(gè)人防護(hù)口罩、防護(hù)手套及額溫槍的CE認(rèn)證,需符合歐盟哪些標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2/FFP3三個(gè)類別,需要滿足歐盟(EU)2016/425個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求。主流的防護(hù)口罩為FFP2/FFP3兩類。醫(yī)用口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,按照標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)用口罩分為T(mén)YPE Ia/TYPE II/TYPE IIR三個(gè)類別。需要滿足歐盟(EU)2017/745(新版醫(yī)療器械MDR)的要求。

口罩需依據(jù)歐洲個(gè)人防護(hù)法規(guī)PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016425實(shí)施申請(qǐng),口罩主要分類FFP2、FFP3。

普通口罩CE認(rèn)證個(gè)人防護(hù)口罩 法規(guī)PPE

防塵口罩和防毒口罩(面具),按形式又可分為過(guò)濾式和隔離式兩類。

EN 136 全面罩—類別1、2 或3。

EN 1361998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking

EN 140 半面罩四分之一面罩

EN 1401998AC1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking

EN 143 微粒過(guò)濾器

EN 1432000A12006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking

EN 149 可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩

EN 1492001+A12009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing,marking

EN 14387 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

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