哪些產(chǎn)品出口美國需要做FDA認證注冊？
美國FDA將各類(lèi)產(chǎn)品分以下五大類(lèi)
1.激光產(chǎn)品FDA注冊
2.醫療器械類(lèi)FDA注冊 (注 醫療器械分為三類(lèi)(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)
3.化妝品類(lèi)FDA注冊
4.食品類(lèi)FDA注冊 （食品接觸類(lèi)產(chǎn)品，需做FDA食品接觸材料測試）
5.藥品類(lèi)FDA注冊 （藥品類(lèi)分為非處方藥注冊和處分藥注冊，處方藥需做臨床測試方可進(jìn)入美國）
※ FDA是什么？
美國食品藥品管理局?。?S. Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理
FDA認證 FDA注冊 FDA辦理機構FDA注冊有證書(shū) FDA注冊實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢？其實(shí)都是代辦機構自己出的一份宣稱(chēng)性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區別可以這樣理解，
FDA檢測一般針對這幾類(lèi)產(chǎn)品
1.二三類(lèi)醫療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；
FDA注冊一般分為 1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫療器械 4.食品 5.藥品FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統稱(chēng)，這兩者都可以稱(chēng)為FDA認證，FDA認證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
FDA分類(lèi)
1、食品材料FDA檢測食品接觸材料”(Food Contact Materials, 簡(jiǎn)寫(xiě) FCM) ，是指產(chǎn)品在正常使用中與食品有接觸的材料。因其與食品直接接觸，被稱(chēng)為食品的“貼身內衣”，其安全性直接影響到食品的安全，這也是企業(yè)最關(guān)鍵的控制點(diǎn)。食品接觸材料涉及的產(chǎn)品包括，食品包裝，餐具、廚具，食品加工機械廚電產(chǎn)品等，食品接觸材料包括 塑料、樹(shù)脂、橡膠、硅膠、金屬、合金、電鍍、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著(zhù)色劑、印刷涂料、油墨等。食品接觸材料及制品可能會(huì )在與食品接觸的過(guò)程中影響食品的氣味、味道以及顏色，更可能會(huì )釋放出一定量的有毒害化學(xué)成分如重金屬、有毒添加劑，這些化學(xué)成分會(huì )遷移到食品中而被人體攝入，危害人類(lèi)健康。
2、食品FDA檢測
3、醫療器械FDA檢測
4、化妝品FDA檢測
5、藥品、生物制品
FDA檢測申請流程
1、咨詢(xún)---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料.
2、報價(jià)---根據申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價(jià)
3、申請方確認報價(jià)后填寫(xiě)測試申請表和測試樣品
4、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進(jìn)行
5、測試完成后提供FDA認證報告關(guān)于FDA證書(shū)FDA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即 你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。
