亞馬遜美國(guó)站FDA認(rèn)證辦理要多少錢
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亞馬遜FDA注冊(cè)
亞馬遜FDA注冊(cè)辦理流程:
1、準(zhǔn)備階段
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;
企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2、技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;
3、DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實(shí);
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查,提問(wèn),工廠必須一一回答;
亞馬遜美國(guó)站FDA認(rèn)證辦理要多少錢?
不同產(chǎn)品辦理FDA認(rèn)證費(fèi)用不同,如食品FDA注冊(cè)費(fèi)用1500元左右,化妝品FDA注冊(cè)費(fèi)用大概2000元左右具體需要根據(jù)產(chǎn)品而定。