美國(guó)FDA認(rèn)證美國(guó)食品藥品管理局（FoodandDrugAdmistraton簡(jiǎn)稱FDA），隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國(guó)食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約7500人，F(xiàn)DA總部有1143人，其中藥品局為350人。

FDA 美國(guó)食品藥品安全法規(guī)。

1.FDA介紹

美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

2.美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑

1)直接食品添加劑 直接加入食品中的成分;

2)二級(jí)直接食品添加劑 在食品處理過(guò)程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品;

3)間接食品添加劑 可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì)，但并非直接加入食品之中; *備注 僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

3.與食品接觸材料FDA 測(cè)試項(xiàng)目

美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料 21 CFR 第 174-190 節(jié)。重要章節(jié)包括

21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑 涂層的添加劑和成分

21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑 紙張和紙板成分

21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑 聚合物(塑料)

食品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下

1.產(chǎn)品說(shuō)明書 2.樣品 3.美國(guó)代理商信息 4.國(guó)內(nèi)注冊(cè)公司

激光FDA認(rèn)證需要提供的資料如下

1.申請(qǐng)表格， 2.英文說(shuō)明書， 3.電路圖， 4.PCB布局圖， 5.元件清單，

6.CD 機(jī)芯規(guī)格書或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍， 7.激光通路圖，

8.標(biāo)簽電子檔， 9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程，

10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等， 11.一個(gè)完整樣品。

激光器的安全級(jí)別一般分為4級(jí)。

ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫?huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計(jì)上的安全，不必特別管理。

ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會(huì)導(dǎo)致暈眩無(wú)法思考，用閉合眼睛來(lái)保護(hù)，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級(jí) Class ⅢA級(jí)為可見光的連續(xù)激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光，這樣可能增大危險(xiǎn)，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。

Class ⅢB級(jí)為5-500mW的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn)，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 ClassⅣ級(jí)為高輸出連續(xù)激光（大于500mW），高過(guò)第三級(jí)，有火災(zāi)的危險(xiǎn)，擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn)，尤其值得注意。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類激光。

總結(jié) Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級(jí)別的產(chǎn)品有一定的危害性，請(qǐng)?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用，孩童得更加注意，請(qǐng)?jiān)诩议L(zhǎng)或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。