2024年7月1日美國化妝品FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊強制執(zhí)行，F(xiàn)DA注冊流程詳解
美國FDA更新了化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單要求，以進一步規(guī)范化妝品市場的準(zhǔn)入門檻，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，保護消費者的健康和權(quán)益。更新后的注冊范圍涵蓋了所有化妝品生產(chǎn)、進口和分銷企業(yè)，企業(yè)必須在規(guī)定時間內(nèi)完成注冊，并遵守新的產(chǎn)品清單要求。同時，F(xiàn)DA將加強現(xiàn)場檢查，對于未通過檢查的企業(yè)，將采取相應(yīng)的處罰措施。
FDA推遲化妝品制造商注冊和產(chǎn)品清單注冊的執(zhí)行期限為2024年7月1日
根據(jù)2023年11月8日的信息更新，F(xiàn)DA將于2023年12月29日準(zhǔn)備好接受植物注冊和產(chǎn)品清單注冊，并鼓勵有能力的企業(yè)盡量在這個截止日期之前完成。不過，F(xiàn)DA并不打算適用第607節(jié)關(guān)于化妝品工廠注冊和產(chǎn)品清單注冊截止日期的要求，為相關(guān)企業(yè)提供了充足的緩沖時間，即12月29日截止日期之后， 2023年。6個月內(nèi)完成（2024年7月1日之前）。此外，對于2022年12月29日之后首次從事化妝品生產(chǎn)或加工的工廠，F(xiàn)DA注冊和產(chǎn)品列名要求也已定于2024年7月1日之前強制執(zhí)行。
附加信息 原定實施時間
《FD&C法案》第607(a)(1)(A)條規(guī)定，如果工廠在2022年12月29日之前從事制造或加工在美國銷售的化妝品，該工廠必須在2023年12月29日之前注冊； 2022年12月29日之后第一家涉及制造或加工在美國銷售的化妝品的工廠必須在開展活動后60天內(nèi)或2024年2月27日之前進行注冊（以先到者為準(zhǔn)）（第1條）。 ) 第 607 條(a)(1)(B))。
《FD&C法案》第607(c)(2)條規(guī)定，2022年12月29日已上市的化妝品，責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交化妝品清單；對于2022年12月29日之后首次上市的化妝品 對于化妝品，負責(zé)人必須在產(chǎn)品在美國上市后120天內(nèi)，或2023年12月29日后120天內(nèi)提交化妝品上市注冊（以較晚者為準(zhǔn)）。
相關(guān)企業(yè)該如何應(yīng)對
- 及時完成注冊化妝品行業(yè)從業(yè)者應(yīng)盡快檢查自身是否符合新的注冊要求，開展自查和整改工作，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成注冊、提交產(chǎn)品列表等任務(wù)。如有疑問，可向當(dāng)?shù)谾DA分支機構(gòu)咨詢。完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系企業(yè)應(yīng)加強對產(chǎn)品質(zhì)量的把控，確保所生產(chǎn)的化妝品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。同時，要建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性。加強與FDA溝通與合作企業(yè)應(yīng)主動加強與FDA的溝通與合作，了解新的監(jiān)管政策和技術(shù)要求，以便及時調(diào)整自身經(jīng)營策略。如有需要，可尋求專業(yè)機構(gòu)的幫助和建議。行業(yè)培訓(xùn)與教育為了幫助化妝品行業(yè)從業(yè)者更好地了解和遵守新的監(jiān)管政策和技術(shù)要求，F(xiàn)DA鼓勵開展行業(yè)培訓(xùn)和教育活動。這些活動可以包括法規(guī)培訓(xùn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)、安全意識培訓(xùn)等，以提高從業(yè)者的專業(yè)素養(yǎng)和合規(guī)意識。
在出口化妝品到美國市場時，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認證是至關(guān)重要的一步。本文將為你提供一份簡要的攻略，幫助你順利完成化妝品的FDA認證流程。
1. 了解FDA認證的必要性
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 美國FDA對化妝品的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，獲得認證是確保產(chǎn)品在美國市場合法銷售的必要條件。
2. 確保產(chǎn)品符合FDA規(guī)定
成分合規(guī) 確保產(chǎn)品中的所有成分都符合FDA的規(guī)定，包括對有害成分的限制。
標(biāo)簽要求 產(chǎn)品標(biāo)簽需要符合FDA的標(biāo)簽要求，包括成分清單、警告語等。
3. 申請FDA注冊號
注冊賬戶 在FDA的官方網(wǎng)站上注冊賬戶，獲取FDA注冊號。
提交申請 在FDA的注冊系統(tǒng)中提交化妝品注冊申請。
4. 準(zhǔn)備必要文件
產(chǎn)品信息 提供詳細的產(chǎn)品信息，包括成分、制造過程等。
標(biāo)簽樣本 提供產(chǎn)品的標(biāo)簽樣本，確保符合FDA的標(biāo)簽要求。
5. 支付費用
注冊費用 繳納相應(yīng)的FDA注冊費用，費用金額根據(jù)企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品種類而有所不同。
6. 等待審批
審批時間 FDA將審查申請，審批時間根據(jù)情況可能需要數(shù)周至數(shù)月。
隨時更新 在審批過程中，保持與FDA的聯(lián)系，隨時提供額外的信息或文件以確保順利審批。
7. 收到FDA注冊證書
證書頒發(fā) 一旦申請獲批，F(xiàn)DA將頒發(fā)注冊證書，該證書有效期一般為一年。
8. 保持合規(guī)
定期更新 定期更新FDA注冊信息，確保產(chǎn)品始終符合美國法規(guī)。
9. 尋求專業(yè)支持
顧問服務(wù) 如果不熟悉流程，可以考慮尋求專業(yè)FDA認證顧問的支持。
專業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認證，一站式服務(wù)，
如有需要歡迎關(guān)注公眾號“HQTS漢斯曼集團，感謝您的支持
