美國FDA更新了化妝品產(chǎn)品設施注冊和產(chǎn)品清單要求，以進(jìn)一步規范化妝品市場(chǎng)的準入門(mén)檻，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，保護消費者的健康和權益。更新后的注冊范圍涵蓋了所有化妝品生產(chǎn)、進(jìn)口和分銷(xiāo)企業(yè)，企業(yè)必須在規定時(shí)間內完成注冊，并遵守新的產(chǎn)品清單要求。同時(shí)，FDA將加強現場(chǎng)檢查，對于未通過(guò)檢查的企業(yè)，將采取相應的處罰措施。

FDA推遲化妝品制造商注冊和產(chǎn)品清單注冊的執行期限為2024年7月1日

根據2023年11月8日的信息更新，FDA將于2023年12月29日準備好接受植物注冊和產(chǎn)品清單注冊，并鼓勵有能力的企業(yè)盡量在這個(gè)截止日期之前完成。不過(guò)，FDA并不打算適用第607節關(guān)于化妝品工廠(chǎng)注冊和產(chǎn)品清單注冊截止日期的要求，為相關(guān)企業(yè)提供了充足的緩沖時(shí)間，即12月29日截止日期之后， 2023年。6個(gè)月內完成（2024年7月1日之前）。此外，對于2022年12月29日之后首次從事化妝品生產(chǎn)或加工的工廠(chǎng)，FDA注冊和產(chǎn)品列名要求也已定于2024年7月1日之前強制執行。

附加信息 原定實(shí)施時(shí)間

《FD&C法案》第607(a)(1)(A)條規定，如果工廠(chǎng)在2022年12月29日之前從事制造或加工在美國銷(xiāo)售的化妝品，該工廠(chǎng)必須在2023年12月29日之前注冊； 2022年12月29日之后第一家涉及制造或加工在美國銷(xiāo)售的化妝品的工廠(chǎng)必須在開(kāi)展活動(dòng)后60天內或2024年2月27日之前進(jìn)行注冊（以先到者為準）（第1條）。 ) 第 607 條(a)(1)(B))。

《FD&C法案》第607(c)(2)條規定，2022年12月29日已上市的化妝品，責任人必須在2023年12月29日前提交化妝品清單；對于2022年12月29日之后首次上市的化妝品 對于化妝品，負責人必須在產(chǎn)品在美國上市后120天內，或2023年12月29日后120天內提交化妝品上市注冊（以較晚者為準）。

相關(guān)企業(yè)該如何應對

1. 及時(shí)完成注冊化妝品行業(yè)從業(yè)者應盡快檢查自身是否符合新的注冊要求，開(kāi)展自查和整改工作，并在規定的時(shí)間內完成注冊、提交產(chǎn)品列表等任務(wù)。如有疑問(wèn)，可向當地FDA分支機構咨詢(xún)。完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系企業(yè)應加強對產(chǎn)品質(zhì)量的把控，確保所生產(chǎn)的化妝品符合相關(guān)法規和標準。同時(shí)，要建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩定性。加強與FDA溝通與合作企業(yè)應主動(dòng)加強與FDA的溝通與合作，了解新的監管政策和技術(shù)要求，以便及時(shí)調整自身經(jīng)營(yíng)策略。如有需要，可尋求專(zhuān)業(yè)機構的幫助和建議。行業(yè)培訓與教育為了幫助化妝品行業(yè)從業(yè)者更好地了解和遵守新的監管政策和技術(shù)要求，FDA鼓勵開(kāi)展行業(yè)培訓和教育活動(dòng)。這些活動(dòng)可以包括法規培訓、質(zhì)量管理培訓、安全意識培訓等，以提高從業(yè)者的專(zhuān)業(yè)素養和合規意識。

在出口化妝品到美國市場(chǎng)時(shí)，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的認證是至關(guān)重要的一步。本文將為你提供一份簡(jiǎn)要的攻略，幫助你順利完成化妝品的FDA認證流程。

1. 了解FDA認證的必要性

合規標準 美國FDA對化妝品的合規標準非常嚴格，獲得認證是確保產(chǎn)品在美國市場(chǎng)合法銷(xiāo)售的必要條件。

2. 確保產(chǎn)品符合FDA規定

成分合規 確保產(chǎn)品中的所有成分都符合FDA的規定，包括對有害成分的限制。

標簽要求 產(chǎn)品標簽需要符合FDA的標簽要求，包括成分清單、警告語(yǔ)等。

3. 申請FDA注冊號

注冊賬戶(hù) 在FDA的官方網(wǎng)站上注冊賬戶(hù)，獲取FDA注冊號。

提交申請 在FDA的注冊系統中提交化妝品注冊申請。

4. 準備必要文件

產(chǎn)品信息 提供詳細的產(chǎn)品信息，包括成分、制造過(guò)程等。

標簽樣本 提供產(chǎn)品的標簽樣本，確保符合FDA的標簽要求。

5. 支付費用

注冊費用 繳納相應的FDA注冊費用，費用金額根據企業(yè)規模和產(chǎn)品種類(lèi)而有所不同。

6. 等待審批

審批時(shí)間 FDA將審查申請，審批時(shí)間根據情況可能需要數周至數月。

隨時(shí)更新 在審批過(guò)程中，保持與FDA的聯(lián)系，隨時(shí)提供額外的信息或文件以確保順利審批。

7. 收到FDA注冊證書(shū)

證書(shū)頒發(fā) 一旦申請獲批，FDA將頒發(fā)注冊證書(shū)，該證書(shū)有效期一般為一年。

8. 保持合規

定期更新 定期更新FDA注冊信息，確保產(chǎn)品始終符合美國法規。

9. 尋求專(zhuān)業(yè)支持

顧問(wèn)服務(wù) 如果不熟悉流程，可以考慮尋求專(zhuān)業(yè)FDA認證顧問(wèn)的支持。

專(zhuān)業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認證，一站式服務(wù)，

如有需要歡迎關(guān)注公眾號“HQTS漢斯曼集團"，感謝您的支持