歐盟REACH法規涉及的企業(yè)非常廣，無(wú)論是物質(zhì)、混合物還是物品都在REACH法規的管控范圍內。在REACH法規下，對于物質(zhì)、混合物和物品的應對措施截然不同 物質(zhì)、混合物需要花費大量的費用進(jìn)行REACH注冊，而物品則不需要注冊，只需要應對產(chǎn)品有害物質(zhì)管控即可。因此，準確的判別產(chǎn)品屬于REACH法規下的物質(zhì)、物品還是混合物，尤其是一些介于物品和混合物之間的產(chǎn)品，對企業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。

 

REACH法規下物質(zhì)、混合物和物品的定義

1、物質(zhì)(Substance) 指自然存在的或人工制造的化學(xué)元素和它的化合物。包括加工過(guò)程中為保持其穩定性而使用的添加劑和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括任何一種在不影響其穩定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。金屬也屬化學(xué)物質(zhì)。

2、混合物(Mixture) 指所有兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)的溶液或混合物。合金被歸類(lèi)為混合物。

3、物品(Article) 指由一種或多種物質(zhì)和(或)混合物組成的物體。在生產(chǎn)過(guò)程中，它被賦予了特定的形狀、外觀(guān)或設計，比它的化學(xué)成分有更多的最終功能。例如紡織品、汽車(chē)、電子芯片、輪胎、膠鞋、不干膠貼、玩具、PVC洗澡墊、記號筆等。

 

物質(zhì)、混合物和物品判定方法

  判定產(chǎn)品到底屬于物品還是混合物，需要從多個(gè)方面來(lái)判斷。ECHA在最新的指南文件中，給出一系列判定步驟，根據問(wèn)題的答案來(lái)選擇最合適的分類(lèi)。由于產(chǎn)品種類(lèi)繁多，無(wú)法一一列舉，因此，以下針對3種有代表性的物品/混合物跨界產(chǎn)品——打印機墨盒、煙花和電池——進(jìn)行詳細的分析，企業(yè)可以根據這些判別依據，對自己的產(chǎn)品做出準確分類(lèi)

 

產(chǎn)品名稱(chēng)1 打印機墨盒（功能為把墨粉/墨水印到紙上）

步驟1 把物質(zhì)/混合物移除后，這些物質(zhì)/混合物是否還能發(fā)揮預期功能？

   是。如果墨粉/墨水被使用到其他打印裝置上，還能繼續發(fā)揮功能。

步驟2 物體主要目的是作為容器還是用于控制釋放相關(guān)物質(zhì)/混合物的載體？

   是。墨盒的主要功能就是控制墨粉/墨水的釋放速度。

步驟3 在物體的使用過(guò)程中，物質(zhì)/混合物被消耗完，是否導致物體無(wú)用從而達到生命周期的結束？

   是。正常使用過(guò)程中會(huì )被消耗，墨盒被單獨丟棄。

   結論 由于上述三個(gè)問(wèn)題答案都是“是”，所以打印機墨盒屬于容器內的物質(zhì)/混合物。

 

產(chǎn)品名稱(chēng)2 煙花（功能為通過(guò)爆炸釋放出光亮效果）

步驟1 把物質(zhì)/混合物移除后，這些物質(zhì)/混合物是否還能發(fā)揮預期功能？

    是。如果化學(xué)物質(zhì)被分離出來(lái)，能夠爆炸釋放出光亮效果。

步驟2 物體主要目的是作為容器還是用于控制釋放相關(guān)物質(zhì)/混合物的載體？

    是。煙花的主要目的就是把物質(zhì)/混合物的反應產(chǎn)物釋放到空氣中。

步驟3 在物體的使用過(guò)程中，物質(zhì)/混合物被消耗完，是否導致物體無(wú)用從而達到生命周期的結束？

    是。在使用過(guò)程中，爆炸性物質(zhì)發(fā)生反應，外面的容器部分被單獨丟棄。

    結論 由于上述三個(gè)問(wèn)題答案都是“是”，煙花屬于容器內的物質(zhì)/混合物。

 

產(chǎn)品名稱(chēng)3 電池（功能為提供電能）

步驟1 把物質(zhì)/混合物移除后，這些物質(zhì)/混合物是否還能發(fā)揮預期功能？

   否。在電池外的電解液和電極無(wú)法單獨提供電能，放入其他未經(jīng)特別設計的容器，也無(wú)法提供能量，光有容器，沒(méi)有電解液也無(wú)法發(fā)揮功能。

步驟2 物體主要目的是作為容器還是用于控制釋放相關(guān)物質(zhì)/混合物的載體？

   否。電解液和電池在正常使用過(guò)程不會(huì )釋放出來(lái)，容器不具備釋放功能。

步驟3 在物體的使用過(guò)程中，物質(zhì)/混合物被消耗完，是否導致物體無(wú)用從而達到生命周期的結束？

   是。電解液在使用過(guò)程中會(huì )被消耗掉，在使用壽命的最后階段無(wú)法提供電能。

由于上述三個(gè)問(wèn)題的答案有2個(gè)是“否”，所以加入額外的判定步驟

步驟4 物質(zhì)/混合物被移除，物體不能發(fā)揮預期功能？

   是。電解液只有在容器中才能提供電能。

步驟5 產(chǎn)品的主要設計目的是否為控制釋放以外的功能？

   是。電池的主要的目的是提供電能。

步驟6 使用后，物體是否通常和混合物一起被廢棄？

   是。當電池被廢棄時(shí)，包含其中的混合物。

   結論 上述三個(gè)問(wèn)題答案都是“是”，所以電池屬于物品。

 

另外，針對金屬、纖維、塑料等相關(guān)產(chǎn)品，可按以下步驟進(jìn)行

	鋁錠	鋁鑄件
1. 物體在進(jìn)一步處理前是否具有特定功能？	否	是
2. 購買(mǎi)物體的主要目的是出于外觀(guān)/表面/設計還是化學(xué)組分？	化學(xué)組分	出于外觀(guān)/設計原因
3. 進(jìn)一步被處理后，物體是不是僅僅被輕微處理？	否，一般融化后加工	是，一般通過(guò)打磨、鉆孔、表面處理等方式來(lái)加工
結論	物質(zhì)/混合物	物品

 

	合成聚合物	人造纖維
1. 物體在進(jìn)一步處理前是否具有特定功能？	否	是
2. 購買(mǎi)物體的主要目的是出于外觀(guān)/表面/設計還是化學(xué)組分？	化學(xué)組分	出于外觀(guān)/設計原因
3. 進(jìn)一步被處理后，物體是不是僅僅被輕微處理？	否，一般通過(guò)紡絲、拉伸等方式來(lái)加工	是，一般通過(guò)切割、扭曲、精加工等
結論	物質(zhì)/混合物	物品

 

	PE塑料粒子	PE薄膜
1. 物體在進(jìn)一步處理前是否具有特定功能？	否	是
2. 購買(mǎi)物體的主要目的是出于外觀(guān)/表面/設計還是化學(xué)組分？	化學(xué)組分	出于外觀(guān)/設計原因
3. 進(jìn)一步被處理后，物體是不是僅僅被輕微處理？	否，一般要加熱融化再吹膜或注塑	是，一般通過(guò)切割、壓延、涂布等方式來(lái)加工
結論	物質(zhì)/混合物	物品

 

玻璃屬于物質(zhì)、混合物還是物品？

液態(tài)玻璃體(在生產(chǎn)玻璃的過(guò)程中產(chǎn)生)雖然比較特殊，仍然屬于混合物，這與金屬合金的情形類(lèi)似。如果液態(tài)玻璃體中的物質(zhì)是礦物質(zhì)而且在這個(gè)過(guò)程中沒(méi)有被化學(xué)改性，那么這些物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商就不需要進(jìn)行REACH注冊。而其他用于玻璃制造的物質(zhì)，如玻璃改性劑、著(zhù)色劑/脫色劑、涂層劑、產(chǎn)品潤滑劑等就需要進(jìn)行REACH注冊。當玻璃最終成型時(shí)(例如玻璃瓶)，那么玻璃就成了物品，但是，如果玻璃被冷卻成玻璃塊以進(jìn)行下一個(gè)步驟，那么它仍然是混合物。

 

 

GCC認證、CE認證、FCC認證、IEC報告、RoHS認證、中國RoHS、REACH認證、電池類(lèi)UL4200A認證、LFGB認證、ErP認證、加州CP65認證、EN71認證、FDA認證、ASTM F963認證、CPSIA認證等相關(guān)產(chǎn)品檢測認證，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！