美國化妝品開(kāi)放注冊 FDA注冊怎么做?FDA注冊需要什么資料?FDA注冊

美國化妝品FDA注冊怎么做

凡在美國銷(xiāo)售的化妝品,無(wú)論是本地制造還是外國進(jìn)口,都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、xxdu2016《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會(huì )所頒布的條例。

哪些化妝品需要做FDA注冊?

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專(zhuān)門(mén)用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。這些產(chǎn)品都需要做美國FDA注冊。

FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)

FDA自愿化妝品注冊計劃(VCRP)供美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品制造商、包裝商和分銷(xiāo)商提交化妝品企業(yè)注冊信息(Form FDA 2511)和產(chǎn)品備案信息(Form FDA 2512)。VCRP協(xié)助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來(lái)評估市場(chǎng)上的化妝品。

取得上架美國電商平臺通行證

化妝品FDA注冊不是強制的,但企業(yè)產(chǎn)品做了化妝品FDA注冊,就會(huì )取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。

化妝品FDA注冊的好處

獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數據庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是 有害而應被禁用的,FDA會(huì )通過(guò)VCRP數據庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數據庫中,FDA 將無(wú)法通知你。避免因成分問(wèn)題導致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠(chǎng)家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現廠(chǎng) 家在配方中使用了未經(jīng)批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì )提醒廠(chǎng)家注意。這樣,廠(chǎng)家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷(xiāo)售前修改產(chǎn) 品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。 幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商。零售商( 例如百貨公司)有時(shí)詢(xún)問(wèn)FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過(guò)。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了FDA 的審閱并且進(jìn)入了政府的數據庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準的色素添加劑,FDA會(huì ) 通知你。

化妝品FDA注冊流程

1)申請人填寫(xiě)申請表;

2)提供產(chǎn)品標簽;

3)美國代理人。

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