RoHS認證是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱(chēng)是《關(guān)于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開(kāi)始正式實(shí)施，主要用于規范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標準的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正確的中文名稱(chēng)是指多溴二苯醚，多溴聯(lián)苯醚是錯誤的說(shuō)法)共6項物質(zhì)，并重點(diǎn)規定了鉛的含量不能超過(guò)0.1%。

原指令2002/95/EC于2006年7月1日實(shí)施，涵蓋了直流電在1500V，交流電1000V以下的八大類(lèi)電子電氣設備（EEE），指令規定在新投放市場(chǎng)的EEE，均質(zhì)材料（Homogenous material）中鉛（Pb） 、汞（Hg） 、六價(jià)鉻（Cr（VI）） 、多溴聯(lián)苯（PBBs）和多溴聯(lián)苯醚（PBDEs）的含量分別不得超過(guò)1000ppm，鎘（Cd）的含量不得超過(guò)100ppm。

RoHS 2.0（2011/65/EU）于2011年7月21日生效，并于2013年1月3日正式實(shí)施（2002/95/EC同日廢止） 。

RoHS2.0重要變化

納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一除上述電子電氣產(chǎn)品必須符合（LVD）、電磁兼容（EMC）、能源相關(guān)產(chǎn)品（ErP）和RoHS2.0的指令要求，才能粘貼CE標志，出具符合性聲明外，RoHS2.0同時(shí)還要求制造商出具支撐性技術(shù)文檔，并保留十年。

管控產(chǎn)品范圍擴大新增第 8 類(lèi)醫療設備和第 9 類(lèi)監控設備，增加第 11 類(lèi)其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設定了管 控過(guò)渡期。

優(yōu)先選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選，將來(lái)可能納入管控。

HBCDD 六溴環(huán)十二烷 1000ppm

DBP 鄰苯二二丁酯 1000ppm

BBP 鄰苯二丁芐酯 1000ppm

新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發(fā)布了。目前還是維持原來(lái)六項（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻CrVI、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE）；沒(méi)有增加之前業(yè)界提到的四項（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優(yōu)先。

作為中國電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過(guò)程中各方分歧較大，因此這項本來(lái)意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產(chǎn)品范圍和受限物質(zhì)的范圍，歐盟內部包括委員會(huì )、歐洲議會(huì )、理事會(huì )、業(yè)界、NGO等都進(jìn)行了激烈的爭論。

2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在

1. 擴大了產(chǎn)品范圍 將醫療器材、監控設備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先大電子電氣設備之中的第十一類(lèi)產(chǎn)品。將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規管的范圍內（包括線(xiàn)纜和備用零部件），對于第8類(lèi)醫療器械和第9類(lèi)監視和控制儀器（包括工業(yè)監控儀器）規定了一定的過(guò)渡期，此外，還針對這兩類(lèi)產(chǎn)品給出了20項的豁免（列于附件IV中）；

擴大的電子電氣產(chǎn)品法規適用日程表

– 2014年7月22日 醫療器材及監控設備

– 2016年7月22日 體外診斷醫療設備

– 2017年7月22日 工業(yè)監控設備

– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備

2. 管控物質(zhì)的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求，但是提出了今后的審查過(guò)程中，要對包括DEHP等在內的物質(zhì)優(yōu)先進(jìn)行考察，為指令今后擴大管控物質(zhì)的范圍鋪路；

3．對制造商、進(jìn)口商和商有更明確的定義，并且進(jìn)一步規范其職責。另外，制造商和進(jìn)口商必須持續對不符合指令要求以及召回的EEE產(chǎn)品進(jìn)行登記，并將相關(guān)資訊傳遞給商?？墒跈啻?，代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關(guān)職責。

4. 規定了產(chǎn)品需貼附CE標志及CE標志的相關(guān)事宜 EEE產(chǎn)品投放于市場(chǎng)之前，制造商/進(jìn)口商/商需確保已依據768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性程序進(jìn)行了相關(guān)，并且必須在終產(chǎn)品貼上加貼CE 標識。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書(shū)需至少保留10年。

本指令將在發(fā)布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律，即新指令將在2013年1月3日正式實(shí)施，舊指令2002/95/EC同時(shí)廢止。

2011/65/EU的發(fā)布將給中國的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來(lái)一定的影響，特別是由于將醫療器械類(lèi)產(chǎn)品、監視和控制儀器產(chǎn)品列入規管的范圍，因此對這兩類(lèi)制造企業(yè)的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產(chǎn)品上需要貼附CE標志，因此，對業(yè)界符合指令的要求，也將是一個(gè)巨大的挑戰。