歐盟更新REACH附錄XVII鎳釋放的協(xié)調標準!

2023年12月20日,歐盟委員會(huì )發(fā)布函件C/2023/1604,更新了歐盟REACH法規(EC) No. 1907/2006附錄XVII第27項鎳釋放的最新測試方法協(xié)調標準清單。

即日起,用于證明符合REACH法規附錄XVII第27項鎳釋放要求的測試標準清單將如下

此次協(xié)調標準更新,EN1811:2011+A1:2015被更新為EN 1811:2023。對比上一版本,EN 1811:2023包括以下主要更新

1. 鎳釋放量的單位更改為“μg·cm-2·week-1”(微克每平方厘米周)(等同REACH法規中所使用的單位“μg/cm2/week”);

2. 允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液(第5.5條和第5.6條);

3. 增加了有關(guān)使用遮蔽用蠟或漆的注意事項 當使用蠟時(shí),將樣品浸入熔融蠟中;當使用漆時(shí),可能需要使用2至3層漆(第5.9條);

4. 增加了使用測試溶液沖洗樣品的說(shuō)明(第8.2條);

5. 允許使用過(guò)濾的方式以使釋放液變澄清 可以使用注射式過(guò)濾器,以避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細管(第8.2條);

6. 明確當同一物品的多個(gè)樣品進(jìn)行測試時(shí),每個(gè)樣品的鎳釋放量均須符合遷移限值(第9.2.2.1條);

7. 對于遷移限值為0.5 μg ·cm-2 ·week-1的物品,將鎳釋放量結果符合性判定的限值從< 0.88 μg·cm-2·week-1,修訂為≤ 0.88 μg·cm-2·week-1(第9.2.2.2條);

8. 更新了測試報告要求,根據測試申請者要求,測試報告中可包括樣品測試面積和所用測試溶液體積(第10條);

9. 刪除了對質(zhì)控材料(參考試片)的要求;

10. 明確當外涂層中鎳的存在不確定時(shí),應使用兩種測試方法(即EN 1811結合磨損和腐蝕模擬法EN 12472,以及不結合EN 12472)(附錄B.3);

11. 以表格形式總結了樣品的制備情況,并增加了示例。每個(gè)單獨的子部件須符合與皮膚直接和長(cháng)期接觸時(shí)鎳釋放量的限值要求??梢酝ㄟ^(guò)拆卸、切割或遮蔽的方式,獲得均勻的子部件(附錄B);

12. 增加了完整手表的樣品制備和測試程序流程圖(附錄B.4.2.6)。

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