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 衛(wèi)生用品(護理用品)出口歐美CE認證、FDA認證

衛(wèi)生用品(護理用品)出口歐美CE認證、FDA認證

衛(wèi)生用品,包括

成人紙尿褲Adult Diaper、嬰兒紙尿褲Baby Diaper、拉拉褲Pull-up Diaper、護理墊(床墊)Underpad、衛(wèi)生巾Sanitary Napkin、濕巾、尿片、紙巾等等出口需要辦理哪些認證呢?

出口到歐盟地區(qū)需要強制性辦理CE認證,出口到美國清關(guān)需要FDA注冊,此外無論是出口還是國內(nèi)銷售,都需要做ISO9001/13485體系認證。部分國家,還有自己特殊的規(guī)定, 比如要求BRC消費品認證,提供MSDS報告,還有客戶要求按照化妝品的標準建立體系,即需要ISO22716和GMPC。

1)CE認證 “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

出口到歐盟的產(chǎn)品,也需要打上CE標識。

2)FDA注冊 FDA,F(xiàn)ood and Drug Administration,是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān)。因此,跟歐盟的CE一樣,是強制性的要求。

3)ISO9001和ISO13485體系認證 企業(yè)的管理體系認證,其中9001是涵蓋所有行業(yè),13485針對醫(yī)療器械行業(yè),衛(wèi)生用品在一些國家屬于醫(yī)療器械的范疇,所有就會有客戶要求企業(yè)滿足ISO13485的要求,提供13485證書。

4)MSDS報告 MSDS 即物質(zhì)安全數(shù)據(jù)單( Material Safety Data Sheet )的英文簡寫, MSDS 也常被翻譯成化學(xué)品安全說明書。它是化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、銷售企業(yè)按法律要求向下游客戶和公眾提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份 綜合性法規(guī)文件。國外進口商一般都會要求企業(yè)提供該報告。

5)ISO22716和GMPC 國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準,即ISO22716:2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。衛(wèi)生用品里的濕巾,紙巾,在一些國家劃分在化妝品的范疇,即需要供貨商按照ISO22716和GMPC生產(chǎn)。

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