醫療器械出口英國UKCA認證英代如何辦理，UKCA認證和MHRA注冊流程

一些分類(lèi)的醫療器械可能需要持有UKCA認證，該認證可從英國授權機構獲得。UKCA的過(guò)渡期將持續至2023年6月30日，以便進(jìn)行從現有CE證書(shū)向UKCA證書(shū)的變更。自2021年1月1日起，無(wú)論是持有UKCA認證或CE認證的醫療器械，在投放英國市場(chǎng)之前在MHRA注冊。IFU需要體現UKCA標志。對于非英國制造商所有帶有UKCA或CE標志的產(chǎn)品，均符合這一要求。
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