CPSR | 化妝品進(jìn)入歐盟的通行證
自2013年歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009(以下簡(jiǎn)稱(chēng)‘化妝品法規’)正式實(shí)施起,所有化妝品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前都必須經(jīng)過(guò)安全評估,提交CPSR。
什么是CPSR
CPSR的英文全稱(chēng)為 Cosmetic Product Safety Report,即化妝品安全報告。在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品必須符合化妝品法規要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份獨立的化妝品安全評估意見(jiàn)。在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前,化妝品必須經(jīng)過(guò)評估以確保在常規及合理可預見(jiàn)情況下使用是安全的,并且符合化妝品法規要求。一份完整的CPSR分為化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分,其中:
化妝品安全信息為收集的所有供進(jìn)行安全評估所需的數據,包含10部分內容,分別是:
1. 化妝品的定量和定性組成
2. 化妝品的物理/化學(xué)特性及穩定性
3. 微生物質(zhì)量
4. 雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料信息
5. 正常和合理可預見(jiàn)的使用
6. 化妝品暴露信息
7. 暴露物質(zhì)
8. 物質(zhì)的毒理學(xué)研究
9. 不良反應和嚴重的不良反應
10. 關(guān)于化妝品的信息
化妝品安全評估是安全評估員關(guān)于產(chǎn)品安全性的意見(jiàn),包含4部分內容,分別是:
1. 評估結論
2. 標簽警示語(yǔ)和使用說(shuō)明
3. 推論
4. 評估員的資質(zhì)證明和審批
CPSR所需材料
由于有著(zhù)嚴苛的數據要求和復雜的測試項目,為完成CPSR,需要提交一系列正確且完整的材料,包括:
1. 申請表,包含產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品描述(例如物理狀態(tài)、顏色、預期用途)信息;
2. 成分表,包括各成分的CAS號和百分比,以及每種成分的預期作用;
3. 所有成分的安全數據表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
4. 合格證明COA(Certificate of Compliance)或規格說(shuō)明;
5. 26種過(guò)敏香精測試報告和IFRA(International Fragrance Association, 國際日用香精香料協(xié)會(huì ))證書(shū);
6. 產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測試報告;
7. 產(chǎn)品的防腐劑挑戰測試報告;
8. 產(chǎn)品的穩定性測試報告;
9. 產(chǎn)品的包裝兼容性測試報告、內包裝材料信息、重金屬測試報告;
10. 產(chǎn)品(配方)的重金屬測試報告,包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳;
11. 產(chǎn)品(配方)的風(fēng)險性物質(zhì)測試;
12. 產(chǎn)品照片和最終產(chǎn)品的標簽原圖;
13. 良好生產(chǎn)規范證書(shū)(GMP)或審核報告;
14. 無(wú)納米材料聲明;
如果已經(jīng)擁有上述所有材料的有效數據,HQTS可以幫助你檢查并審核這些數據,進(jìn)行化妝品安全評估,提供最終的CPSR。如果沒(méi)有相關(guān)的數據或是數據不齊全,我們的化妝品安全評估員會(huì )預覽產(chǎn)品配方,為你推薦測試方案,然后進(jìn)行必要的測試并且提供相應的數據支持。
CPSR所需測試
CPSR要求產(chǎn)品進(jìn)行多項測試以確保安全性。你是否了解自己的產(chǎn)品該進(jìn)行哪些測試?請查看下方表格,提供表中所列相應文件并完成對應測試,確保產(chǎn)品符合化妝品法規的要求。
完成CPSR需要多少時(shí)間
CPSR要求提供的數據極多且涉及的測試項目需要漫長(cháng)的周期,為確保能夠及時(shí)提交報告讓產(chǎn)品準時(shí)上市,你需要提前做好計劃。
這里列舉幾項用時(shí)較長(cháng)的測試以便讓你能夠更好地管理CPSR進(jìn)程。
穩定性或加速老化測試
用于證明產(chǎn)品和包裝在超過(guò)保質(zhì)期仍可保持品質(zhì)。這一測試需要模擬不同的儲存條件、運輸場(chǎng)景和使用。歐盟化妝品法規規定的穩定性或加速老化測試通常需要3個(gè)月時(shí)間才能完成。
防腐挑戰效果測試
防腐劑常用于抑制化妝品中微生物的生長(cháng)。防腐挑戰測試可以確定防腐劑保持產(chǎn)品有效性/穩定性的能力,是歐盟化妝品法規的強制性要求,大約需要1個(gè)月時(shí)間完成。
HQTS力助產(chǎn)品符合歐盟法規
HQTS擁有由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員和設施先進(jìn)的實(shí)驗室組成的全球化網(wǎng)絡(luò ),我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關(guān)測試,幫助產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟法規要求,順利出口歐洲。
對于有出口歐盟需求的化妝品及個(gè)人護理產(chǎn)品企業(yè),我們能夠提供全面的合規服務(wù),包括但不僅限于:
■ 歐盟法規要求相關(guān)產(chǎn)品測試 | ■ 配方和標簽/包裝審核 |
■ 化妝品安全評估(CPSR) | ■ 產(chǎn)品信息文件(PIF) |
■ 歐盟化妝品通報(CPNP) | ■ ISO 22716/GMP審核 |
■ 培訓或研討會(huì ) |