歐盟標準化委員會(huì )(CEN)發(fā)布面罩指南

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歐盟面罩通常沒(méi)有歸納在個(gè)人防護設備(PPE)和醫療設備法規的范圍內,所以從未對其標簽,設計和功效要求進(jìn)行定義。 因此,歐洲標準化委員會(huì )(CEN)發(fā)布了研討會(huì )協(xié)議CWA 17553:2020。

 

 

概述

 

CWA 17553:2020的全稱(chēng)是“歐盟面罩-最低要求,測試和使用方法指南”,明確規定了向公眾(包括成人和在成人監督下的3-12歲兒童)的可重復使用或一次性歐盟面罩和材料的最低要求。

 

產(chǎn)品范圍

 

面罩已成為緩解COVID-19傳播的主要手段,并試圖在談話(huà),咳嗽或打噴嚏時(shí)盡量減少未有癥狀或無(wú)癥狀使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的噴射。

 

盡管并非故意,但歐盟面罩也可能會(huì )在沒(méi)有防護的前提下,限制外部呼吸道飛沫在使用者鼻子和嘴巴區域的滲透。這也避免了使用者的手接觸面部區域。

 

要求

 

CWA 17553:2020的關(guān)鍵要求包括但不限于:

 

  • 設計:尺寸,成人和兒童款式,材料選擇
  • 標簽:使用和清洗說(shuō)明,過(guò)濾等級和目標用戶(hù)
  • 清洗要求:可重復使用的產(chǎn)品應承受在最低60℃洗滌溫度下生成的的洗滌次數(至少5次)。
  • 性能:耐用性,顆粒過(guò)濾效率和呼吸阻力

 

阻隔性能

 

與當前各國定義的用途相一致,CWA 17553:2020為歐盟面罩材料建立了兩個(gè)過(guò)濾等級:

 

  • 等級90%:≥90%,3 (± 0,5) μm
  • 等級70%:≥70%,3 (± 0,5) μm

 

在達到上述過(guò)濾等級之一的同時(shí),面罩材料還必須證明其可接受的透氣性水平,并示例了多種可接受的呼吸阻力和透氣性方法。

 

重要的是,上述過(guò)濾等級和呼吸阻力要求不僅適用于新的面罩材料,也適用于經(jīng)過(guò)規定清洗次數的材料。

 

局限性

 

CEN研討會(huì )協(xié)議CWA 17553:2020并非官方標準,不可視為CEN及其成員制定的官方標準。

 

CEN 17553:2020研討會(huì )的后續正式工作流程已經(jīng)CEN的國家成員的認可,CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不對此CEN研討會(huì )協(xié)議的技術(shù)內容或可能與標準或法規相沖突負責。

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