血壓計CE認證怎么辦理？
因為當代人飲食和生活習慣關(guān)系，不少人有高血壓的問(wèn)題，需要定期關(guān)注血壓，因此現代很多家庭也配備了血壓計。
血壓計出口歐盟需要辦理CE認證。
血壓計是測量血壓的儀器，血壓計主要有聽(tīng)診法血壓計和示波法血壓計。
聽(tīng)診法血壓計主要有：水銀血壓計（壓力計）、彈簧表式血壓計（壓光柱血壓計、光顯血壓計、液晶血壓計等。
示波法又叫振蕩法，它的原理是獲取在放氣過(guò)程中產(chǎn)生的振蕩波，通過(guò)一定的算法換算得出血壓值。
絕大多數的電子血壓計均是采用示波原理來(lái)設計的。
血壓計CE認證需要提供的材料：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱(chēng)、地址，產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等；
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
3、 安全設計文件（包括關(guān)鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準），建立技術(shù)資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等；
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)（對于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；
注：1） 除特別說(shuō)明外, 以上資料請以英文提供。
2）對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料
3）若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點(diǎn)
血壓計CE認證服務(wù)申請的流程：
1、項目申請——向檢測機構監管遞檢測申請。
2、資料準備——根據檢測要求，企業(yè)準備好相關(guān)的文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。
4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據，編寫(xiě)報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。
6、簽發(fā)報告——審核無(wú)誤后，出具報告。
