獲得俄羅斯醫療器械注冊證書(shū)的時(shí)限
獲得注冊證書(shū)的期限取決于醫療器械的風(fēng)險等級、所選擇的注冊方案和所要求的測試范圍。
與根據俄羅斯聯(lián)邦規則進(jìn)行的注冊相比，根據歐洲經(jīng)濟區規則進(jìn)行的醫療器械注冊程序有更多的階段，因此，根據歐洲經(jīng)濟區規則進(jìn)行的注冊期限超過(guò)了根據國家規則進(jìn)行的注冊期限，平均為：
1級風(fēng)險-9-10個(gè)月；
2a風(fēng)險等級-10-12個(gè)月；
2b和3風(fēng)險等級-12-15個(gè)月。
與HQTS認證合作，您將獲得：
安排一位私人專(zhuān)家顧問(wèn)，為您準備部分或全部所需文件，就與注冊程序有關(guān)的所有事項為您提供建議，并監督您產(chǎn)品注冊程序的所有階段；
降低注冊成本，因為我們可以幫助您盡可能縮短注冊程序，避免重復申請，在合作伙伴機構的有利條件下對您的產(chǎn)品進(jìn)行研究和測試；
與臨床前和臨床研究、技術(shù)和毒理學(xué)測試認可實(shí)驗室和中心、主要醫療機構和醫學(xué)協(xié)會(huì )直接合作（因此，我們的客戶(hù)無(wú)需承擔中介服務(wù)費用）；
我們的決策、行動(dòng)和步驟完全透明，旨在以盡可能短的時(shí)間和盡可能低的成本為您取得成果；
便捷的工作計劃：您可以在上述醫療器械注冊計劃的單獨階段獲得我們的協(xié)助，也可以獲得交鑰匙服務(wù)；
在醫療器械注冊相關(guān)問(wèn)題上提供可靠協(xié)助（醫療器械生產(chǎn)和維護許可；質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和維護；從零開(kāi)始的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及其生產(chǎn)的某些技術(shù)問(wèn)題；在俄羅斯聯(lián)邦境內的本地化生產(chǎn)以及許多其他問(wèn)題）；
具體的結果，而不是許多市場(chǎng)參與者（尤其是那些只是中介機構的參與者）給出的承諾。
因此，我們?yōu)榭蛻?hù)提供按成果付費的計劃。
