精華液美國FDA檢測辦理注意事項
1)填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。
2)產(chǎn)品做FDA檢測,提供配方成分表。
3)企業(yè)注冊成功可獲得FDA檢測號碼;4)產(chǎn)品注冊成功后有對應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(注:FDA沒有直接對外查詢的服務(wù)窗口) 化妝品進入市場前是否需要FDA認(rèn)證?FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如,生物制劑和器械)的不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。
關(guān)于FDA證書:FDA檢測實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。
FDA檢測有證書嗎:FDA檢測實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書一說。
那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構(gòu)自己出的一份宣稱性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA檢測。
無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。
已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。
例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便無需按照化妝品注冊。
VCRP 文件有兩個部分,您可以參加該計劃的兩個部分或只參加一個部分。
VCRP 僅適用于向美國消費者銷售的化妝品。
它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品,例如用于美容院、水療中心或皮膚護理診所的產(chǎn)品。
它也不適用于非銷售產(chǎn)品,例如酒店樣品、免費禮品或您在家中制作贈送給朋友的化妝品。
FDA檢查重點:評審文件;按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng);4個主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時會以點帶面,抓住一點,可在一個問題上幾個來回,也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。
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