MHRA如何確保醫療器械符合安全和質(zhì)量標準？
MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）是英國的醫療器械監管機構，責監督英國市場(chǎng)上的醫療器械，并對其營(yíng)銷(xiāo)和供應做出決策。
作為英國合格評定機構的指定、審核和監督機構，MHRA扮演著(zhù)確保醫療器械合規性的重要角色。
根據《2002年醫療器械條例》（UK MDR 2002）和《2005年通用產(chǎn)品安全條例》，MHRA執行這些法規來(lái)監管醫療器械。
這些法規是《1987年消費者保護法》下的安全法規，賦予MHRA調查以下商業(yè)活動(dòng)的權力：根據《2015年消費者權利法》，這些法規涵蓋了以下規定。
MHRA的職責包括但不限于：對醫療器械進(jìn)行評估和批準、監督醫療器械的安全性和性能、監測醫療器械的不良事件和召回、制定和更新相關(guān)法規和指南、提供關(guān)于醫療器械合規性的咨詢(xún)和培訓等。
通過(guò)這些措施，MHRA努力確保市場(chǎng)上的醫療器械符合安全和質(zhì)量標準，以保護公眾的健康和安全。
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