醫用膠帶CE認證怎么辦理
市面上的電子產(chǎn)品萬(wàn)萬(wàn)千千種，CE認證需要做的認證指令與測試標準也是不同的，列如機械MD指令，2006/42/EC是它的指令號，對應的指令還有很多不同的EN標準，我們對常見(jiàn)的幾種不同的產(chǎn)品CE認證指令和標準做個(gè)簡(jiǎn)單的統計。
五、歐盟CE認證涵蓋的產(chǎn)品類(lèi)別如下：
1.機械和設備（MD）
2.潛在爆炸性環(huán)境中的機械（ATEX）
3.電氣設備（LVD）
4.電子設備：家庭和工業(yè)（EMC）
5.建筑產(chǎn)品（CPR）
6.醫療器械（MD）
7.個(gè)人防護裝備（PPE）
8.壓力設備（PED）
9.無(wú)線(xiàn)電設備（RED）
10.玩具（Toys）
11.限制使用某些物質(zhì)（RoHS）
12.其他消費品
六、產(chǎn)品做CE認證需要什么資料：
1.客戶(hù)申請表（英文：產(chǎn)品名稱(chēng)CE認證、型號CE認證、申請人/制造廠(chǎng)地址）。
2.產(chǎn)品型號及詳細技術(shù)參數
3.零部件和整體結構的詳細圖片
4.電器原理圖（電氣產(chǎn)品）
5.機械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙
6.銘牌（字體，CE符號）。
7.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，安裝，維護（英文版）。
8.零部件清單（產(chǎn)品名稱(chēng)CE認證、制造商）。
七、企業(yè)生產(chǎn)商找第三檢測機構申請CE認證流程：
1.生產(chǎn)商和檢測機構（下面簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室）提出口頭或書(shū)面的初步申請。
2.申請人填寫(xiě)CE-marking申請表，將申請表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)寄送到實(shí)驗室（準備1~2個(gè)樣品）。
3.實(shí)驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。
4.申請人確認報價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗室。
5.申請人提供技術(shù)文件。
6.實(shí)驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7.實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
八、技術(shù)文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書(shū)寫(xiě)。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規定語(yǔ)言，實(shí)驗室將通知申請人改進(jìn)。
10.如果測試不合格，實(shí)驗室會(huì )及時(shí)告知申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)，直到測試合格，申請人應對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。
11.第9、10條所涉及的整改費用，實(shí)驗室會(huì )向申請人發(fā)出補充收費通知。
12.申請人根據補充收費通知要求支付蓋改費用。
13.實(shí)驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標志。
