什么是CE認證？

CE是法語(yǔ)Conformit é Europ é ene的縮寫(xiě)，意思是符合歐洲(標準)。事實(shí)上，CE也是許多國家語(yǔ)言中歐洲共同體一詞的縮寫(xiě)。它最初用英語(yǔ)短語(yǔ)EUROPEA NCOMUNITY縮寫(xiě)為EC。后來(lái)，由于歐洲共同體在法文、意大利文、葡萄牙文和西班牙文等中縮寫(xiě)都為CE，因此將EC改為CE，當然也可視為Conformity with European（Demand）（符合歐洲要求）。

CE認證是屬于歐盟的一種安全認證標志，也是一種強制認證，非質(zhì)量合格認證，擁有它就可以在歐盟成員國里面進(jìn)行產(chǎn)品自由貿易，相當于是外國產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟境內企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。

哪些產(chǎn)品要做CE認證？

電子電器類(lèi)帶電產(chǎn)品，計量器具、防爆產(chǎn)品、建材類(lèi)，肥料類(lèi)、家居用品類(lèi)，醫療產(chǎn)品，玩具產(chǎn)品，機械設備，無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品，交通工具，安全防護勞保類(lèi)產(chǎn)品，游樂(lè )設備，五金衛浴，燃氣具，壓力設備，電梯設備，檢測設備等等眾多領(lǐng)域，出口歐盟，都要求進(jìn)行CE認證。在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

在過(guò)去，歐共體國家對進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。伊勿吧勿器伊散林劉散器？

CE認證的發(fā)證模式和發(fā)證機構

一、自我申明Self declaration

自我申明只適用風(fēng)險水平較低的產(chǎn)品，歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險水平較低的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內部生產(chǎn)控制（自我聲明DOC）”的方式進(jìn)行CE認證。企業(yè)可自主進(jìn)行自我申明CE認證，需要注意以下幾點(diǎn)：

（1）企業(yè)需要明確新指令的基本要求，確定是否屬于自我申明的范疇。

（2）企業(yè)需了解其他指令是否適用。

（3）企業(yè)仍需準備技術(shù)文件，包括風(fēng)險分析，結構圖，電路圖，使用說(shuō)明，各種標識。企業(yè)仍需提供符合行證據，檢驗報告。

二、符合性證書(shū) Certificate of compliance

Certificate of compliance/（COC）《符合性證書(shū)》，此為第三方機構頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。

三、歐盟標準符合性證明書(shū) EC Attestation of conformity

EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書(shū)》，此為歐盟公告機構（NotifiedBody簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的證書(shū)，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

其中，自我聲明（DOC）是制造商自己依據標準測試，并準備全套技術(shù)文件，然后聲明符合CE標準，這一點(diǎn)需要和符合性證書(shū)（COC）相區別。

對于安全相關(guān)性很高的產(chǎn)品，如醫療器械、鍋爐等，需要型式宣告；對于一般產(chǎn)品，制造商可以選擇型式宣告，也可以選擇自我宣告。但一般的買(mǎi)家不會(huì )接受廠(chǎng)家自我宣告，所以制造商委托如專(zhuān)業(yè)第三方認證機構進(jìn)行相關(guān)程序操作。

目前，歐盟認可的使用CE認證流程模式基本如下：

（一） 工廠(chǎng)自我控制和認證

Module A（內部生產(chǎn)控制）：

1． 用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品，僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠(chǎng)家。

2． 工廠(chǎng)自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。

3． 技術(shù)文件提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。

4． 不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。

Module Ab：

1． 廠(chǎng)家未按歐洲標準生產(chǎn)。

2． 測試機構對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。

（二） 由測試機構進(jìn)行評審

Module B（EC型式評審）：

工廠(chǎng)送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書(shū)。

注：僅有B不足于構成CE的使用。

Module C（與型式[樣品]一致）+B：

C模式相當于工廠(chǎng)的相關(guān)生產(chǎn)制造環(huán)節要符合CE要求,屬于工廠(chǎng)體系部分,另外工廠(chǎng)要 作一致性聲明（與通過(guò)認證的型式一）,此模式需要年檢查,檢查體系是否持續符合要求,從而驗證以后生產(chǎn)的產(chǎn)品確實(shí)是和當初型式試驗的產(chǎn)品是一致的。

Module D（生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制，工廠(chǎng)按照測試機構批準的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。

Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），而不管過(guò)程是否符合CE要求,其余同Module D。

Module F（產(chǎn)品測試）+B：

工廠(chǎng)保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿(mǎn)足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機構頒發(fā)證書(shū)。

Module G（逐個(gè)測試）：

工廠(chǎng)聲明符合指令要求，并向測試機構提交產(chǎn)品技術(shù)參數，測試機構逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。

Module H（綜合質(zhì)量控制）：

本模式關(guān)注設計、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品

不同的產(chǎn)品，類(lèi)別不同，認證模式都有所區別，具體請咨詢(xún)伊勿吧勿器伊散林劉散器？

CE認證的適用國家

CE認證可在EU（European Union）歐盟、EFTA（European FreeTrade Area）歐洲自由貿易區域3/4個(gè)、土耳其獲得認可。產(chǎn)品有了CE標識便可在歐洲經(jīng)濟區(EEA，European EconomicArea)自由流通。

具體EU歐盟27個(gè)國家名單為：

奧地利（Austria）、比利時(shí)（Belgium）、保加利亞（Bulgaria）、塞浦路斯（Cyprus）、克羅地亞（Croatia）、捷克（Czech Republic）、丹麥（Denmark）、愛(ài)沙尼亞（Estonia）、芬蘭（Finland）、法國（France）、德國（Germany）、希臘（Greece）、匈牙利（Hungary）、愛(ài)爾蘭（Ireland）、意大利（Italy）、拉脫維亞（Latvia）、立陶宛（Lithuania）、盧森堡（Luxembourg）、馬耳他（Malta）、荷蘭（Netherlands）、波蘭（Poland）、葡萄牙（Portugal）、羅馬尼亞（Romania）、斯洛文尼亞（Slovenia）、斯洛伐克（Slovakia）、西班牙（Spain）、瑞典（Sweden）。

注1：EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國（冰島、挪威、瑞士和列支敦士登），但CE標志在瑞士國內并非強制；

注2：因為殖民時(shí)代關(guān)系，CE認證使用廣泛，全球認可度高。在非洲，東南亞，中亞的部分國家，也可能接受CE認證。

CE認證的常見(jiàn)指令（部分）

NLF法規（歐盟新立法框架，全稱(chēng)“New Legislative Framework”）規定了在其范圍內的產(chǎn)品需要做CE認證，歐盟新立法框架常見(jiàn)指令有：

1.索道裝置Cable way installations Regulation(EU)2016/424

2.化學(xué)物質(zhì)Chemical substances(REACH) (EC) 1907/2006

3.民用爆炸物Explosives forcivil uses 2014/28/EU

4.建筑產(chǎn)品法規指令Construction products (CPR) Regulation (EU) 305/2011

5.燃氣具指令Gas appliances(GAD) Regulation (EU)2016/426

6.熱水鍋爐Hot water boilers 92/42/EEC

7.電梯指令Lifts 92/42/EEC 2014/33/EU

8.低電壓指令Low Voltage (LVD) 2014/35/EU

9.電磁兼容指令Electromagnetic compatibility (EMC) 2014/30/EU

10.防爆指令Equipment for explosive atmospheres (ATEX) 2014/34/EU

11.機械指令Machinery (MD) 2006/42/EC

12.計量器具指令Measuring instruments (MID) 2014/32/EU

13.醫療設備指令Medical devices (MDR) Regulation(EU) 2017/745

14.個(gè)人防護指令Personal protective equipment (PPE) Regulation(EU) 2016/425

15.壓力設備指令Pressure equipment (PED) 2014/68/EU

16.煙火用品指令Pyrotechnic articles 2013/29/EU

17.無(wú)線(xiàn)電設備和電信終端設備Radio Equipment (RED) 2014/53/EU

18.娛樂(lè )游艇指令Recreational craft 2013/53/EU

19.限制使用某些有害物質(zhì)Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) 2011/65/EU

20.玩具指令Toys safety 2009/48/EC

21.移動(dòng)式壓力設備 第2010/35/EU號指令

22.非自動(dòng)稱(chēng)重儀器 第2014/31/EU號指令

23.船用設備指令Marine EquipmentDirective (MED） 第2014/90/EU號指令

24.體外診斷醫療設備IVDR EU 2017/746

25.肥料產(chǎn)品法規 FPR (EU) 2019/1009

注：歐盟為了加強對產(chǎn)品的市場(chǎng)監管框架和認可體系的規定，2008年通過(guò)了“新立法框架”對原新方法指令體系中的有關(guān)概念進(jìn)行了統一定義外，對國家認可機構及認可體系、歐共體市場(chǎng)監管框架、產(chǎn)品市場(chǎng)準入控制、標志的使用通則以及歐共體資助等也進(jìn)行了具體規定。

CE認證的意義有哪些？

1 、必要性

CE認證是強制性認證，為歐洲市場(chǎng)貿易提供統一技術(shù)規范，簡(jiǎn)化了貿易流程。

CE認證也是安全認證，表明產(chǎn)品達到歐盟指令規定的安全要求，可增加消費者對產(chǎn)品信任程度。

通過(guò)CE認證的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售時(shí)，以下風(fēng)險將降低：

被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險

被市場(chǎng)監督機構查處的風(fēng)險

被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險

2、 好處

CE認證通過(guò)后產(chǎn)品即可在歐盟自由流動(dòng)

取得CE認證書(shū)后可最大程度獲得消費者和市場(chǎng)監督機構的信任

能有效預防一些不負責任的指控出現

面臨訴訟時(shí)，認證書(shū)是具有法律效力的技術(shù)證據

一旦遭到歐盟國家處罰，認證機構會(huì )與企業(yè)共同承擔風(fēng)險

3 、違反CE要求可能導致的處罰

扣留，罰沒(méi)

五千英鎊的罰款

三個(gè)月的監禁

撤出市場(chǎng)或回收所有在用產(chǎn)品

追究刑事責任

通報歐盟—產(chǎn)品消失風(fēng)險

CE認證標識及加貼要求

CE合格標志加貼必須符合以下要求：

CE合格標志必須加貼在銘牌上。但是，如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)不可能做到或不能保證做到時(shí)，必須加貼到產(chǎn)品的包裝上。如果指令中對CE合格標志另有規定要求，則按指令的要求進(jìn)行。

如果縮小或放大CE標志，則應遵守圖中規定的刻度比例。

CE標志各部分的垂直尺寸必須基本相同。不得小于5mm。

CE標志必須清晰可可辨、不易擦掉。