歐盟CE認證周期及CE認證產(chǎn)品范圍
一,歐洲CE認證基本信息
CE認證分為強制性認證和自我宣告兩種方式,具體取決于產(chǎn)品的風(fēng)險等級和相關(guān)指令的要求。
1.1 強制性認證:對于某些高風(fēng)險產(chǎn)品或涉及特定指令的產(chǎn)品,需要通過(guò)歐盟授權的公告機構進(jìn)行檢測發(fā)證。公告機構(Notified Bodies)意思是,經(jīng)過(guò)歐盟成員國認可并授權進(jìn)行認證評定的機構。
1.2 自我宣告:對于大多數產(chǎn)品,制造商或銷(xiāo)售商可以自行根據歐盟相關(guān)指令進(jìn)行測試并簽署自我符合性聲明。自我符合性聲明內容是,確認其產(chǎn)品符合適用指令的要求,并采取哪些檢測標準來(lái)確保產(chǎn)品的安全性和合規性。制造商或銷(xiāo)售商負責自我宣告的真實(shí)性和準確性,并在產(chǎn)品上貼上CE標識。
1.3 CE證書(shū)的有效期沒(méi)有明確規定:一旦取得CE認證,除了產(chǎn)品規格發(fā)生變化或使用的指令進(jìn)行更新有所修改外。證書(shū)會(huì )一直有效。
二,歐洲CE認證適用地區
CE認證可以在歐洲經(jīng)濟區(EEA),歐盟的27個(gè)成員國和4個(gè)歐洲自由貿易聯(lián)盟(EFTA)成員國使用。歐盟的27個(gè)成員國包括比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛(ài)沙尼亞、愛(ài)爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭和瑞典。
歐洲自由貿易聯(lián)盟成員國(4個(gè)):瑞士、挪威、冰島和列支敦士登
需要注意:
2.1. 盡管四個(gè)自由貿易聯(lián)盟成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登)是歐洲自由貿易聯(lián)盟(EFTA)的成員國之一,CE認證在四個(gè)成員國內并不是強制要求。
2.2 由于歷史上的殖民關(guān)系,在一些非洲、東南亞和中亞國家也會(huì )接受CE認證。
三,歐洲CE認證適用的產(chǎn)品
歐盟新立法框架(NLF)涵蓋了多個(gè)指令和條例,這些法規規定了在其范圍內需要辦理CE認證的產(chǎn)品。以下是NLF下的重要指令和條例以及它們適用的產(chǎn)品范圍:
3.1 玩具安全 第2009/48/EU號指令:適用于兒童玩具。
3.2 移動(dòng)式壓力設備 第2010/35/EU號指令:適用于移動(dòng)式壓力設備,如壓力罐、氣瓶等。
3.3 限制電氣和電子設備中的危險物質(zhì) 第2011/65/EU號指令(RoHS指令):適用于電子和電氣設備中的危險物質(zhì)限制。
3.4 建筑產(chǎn)品 第305/2011號條例(歐盟):適用于建筑產(chǎn)品,包括建筑材料和構件。
3.5 煙火制品 第2013/29/EU號指令:適用于煙花和煙火制品。
3.6 娛樂(lè )艇和個(gè)人水艇 第2013/53/EU號指令:適用于娛樂(lè )艇和個(gè)人水艇,如帆船、劃艇等。
3.7 民用爆炸物 第2014/28/EU號指令:適用于民用爆炸物。
3.8 簡(jiǎn)單壓力容器 第2014/29/EU號指令:適用于簡(jiǎn)單壓力容器。
3.9 電磁兼容性 第2014/30/EU號指令:適用于電子和電氣設備的電磁兼容性。
3.10 非自動(dòng)稱(chēng)重儀器 第2014/31/EU號指令:適用于非自動(dòng)稱(chēng)重儀器。
3.11 測量?jì)x器 第2014/32/EU號指令:適用于測量?jì)x器,包括計量設備和測量?jì)x器。
3.12 升降機 第2014/33/EU號指令:適用于升降機和相關(guān)安全組件。
3.13 潛在爆炸環(huán)境用的設備及保護系統 第2014/34/EU號指令(ATEX指令):適用于在潛在爆炸環(huán)境中使用的設備和保護系統。
3.14 無(wú)線(xiàn)電設備 第2014/53/EU號指令:適用于無(wú)線(xiàn)電設備,如無(wú)線(xiàn)通信設備、無(wú)線(xiàn)電發(fā)射設備等。
3.15 低壓 第2014/35/EU號指令:適用于額定電壓在50伏特至1000伏特,交流電或75伏特至1500伏特直流電之間的低電壓設備,包括家用電器、電力工具等。
3.16 壓力設備 第2014/68/EU號指令:適用于壓力設備,如壓力容器、鍋爐等。
3.17 海洋設備 第2014/90/EU號指令:適用于海洋設備,包括船舶、離岸設施等。
3.18 索道裝置 條例(歐盟)2016/424:適用于索道裝置,如纜車(chē)、索道等。
3.19 個(gè)人防護設備 第2016/425號條例:適用于個(gè)人防護設備,包括頭盔、防護眼鏡等。
3.20 氣體用具 規例(歐盟)2016/426:適用于氣體用具,如煤氣瓶、氧氣瓶等。
3.21 醫療器械 第2017/745號條例:適用于醫療器械,包括醫用設備、診斷設備等。
3.22 體外診斷醫療設備,規范(EU)2017/746:適用于體外診斷醫療設備。
以上指令和條例涵蓋了各個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品,并規定了相應的要求和程序。需要注意:產(chǎn)品辦理CE認證大部分情況下,會(huì )多個(gè)指令條例一起做。
例如:帶WIFI智能產(chǎn)品,辦理CE認證時(shí)需要符合2014/53/EU無(wú)線(xiàn)電設備指令,也需要做2014/30/EU電磁兼容指令,如該產(chǎn)品電壓超過(guò)75V還需要做2014/35/EU低壓指令。