醫(yī)用手套上架亞馬遜測試標準辦理流程
如果您在亞馬遜商城發(fā)布商品,則必須遵守適用于這些商品和商品信息的所有聯(lián)邦、州和地方法律以及亞馬遜政策(包括本政策)。
醫(yī)用手套
醫(yī)用手套是一種個人防護裝備,用于在醫(yī)療過程和檢查中保護穿戴者和病人,避免感染或疾病傳播。醫(yī)用手套可以使用乳膠或非乳膠材料(如乙烯基或丁腈)制成。醫(yī)用手套是一次性用品。
根據(jù)亞馬遜要求,所有醫(yī)用手套均應(yīng)經(jīng)過檢測,并且符合下列特定法規(guī)或標準要求:
我們可能隨時要求您提供以下信息,因此建議您備好這些信息,方便提交:
- 您的公司名稱(如適用)和賣家編號
- 您的聯(lián)系信息:電子郵件地址和電話號碼
- 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的列表
- 您在亞馬遜商城銷售的所有醫(yī)用手套的商品包裝圖片和標簽圖片
- 商品圖片必須展示商品包裝的各個面
- 商品圖片和詳情頁面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫(yī)療器械政策。有關(guān)此特定政策及亞馬遜要求的更多信息,請轉(zhuǎn)至亞馬遜關(guān)于醫(yī)療器械和配件的政策
- 列明以下所有內(nèi)容的文件:
- 美國食品藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)注冊號(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截圖
- 美國食品藥品監(jiān)督管理局器械清單(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分)– 屏幕截圖
- 美國食品藥品監(jiān)督管理局 510(k) 售前通知(《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分)– 美國食品藥品監(jiān)督管理局批準書
醫(yī)用手套檢測認證辦理流程:
1.填寫申請表,
2.提供產(chǎn)品的資料,
3.寄樣品,
4.測試OK,
5.出報告和證書