重新思考改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品的批準程序

這似乎是新系統的絕佳測試用例。在扮演美國食品和藥物管理局煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì ) (TPSAC) 成員的角色后，聽(tīng)了奧馳亞的主持人排練他們的演講，這就是我的印象。我認為 Copenhagen Snuff 很可能會(huì )順利通過(guò)改良風(fēng)險煙草產(chǎn)品 (MRTP) 申請流程。

該產(chǎn)品自 19 世紀以來(lái)以某種形式銷(xiāo)售，廣為人知。從監管的角度來(lái)看，這很無(wú)聊。奧馳亞試圖貼在哥本哈根標簽上的減少危害的聲明似乎無(wú)可爭辯地是正確的：“如果你吸煙，請考慮一下：從香煙完全轉向這種產(chǎn)品可以降低患肺癌的風(fēng)險?！?/p>

2019 年 2 月，TPSAC 審查小組以8 比 0 的投票結果認定該聲明在科學(xué)上是準確的。小組主席 Robin Mermelstein 說(shuō)：“我聽(tīng)到的一致意見(jiàn)是，這是一個(gè)可以理解的聲明。很清楚，”和“我認為這是開(kāi)始消息傳遞的合理起點(diǎn)?！?/p>

四十九個(gè)月后，FDA 最終批準哥本哈根經(jīng)典鼻煙作為 MRTP。

“沒(méi)有任何煙草產(chǎn)品是安全的或‘FDA 批準的’，因此不使用煙草產(chǎn)品的人不應開(kāi)始使用，”FDA 煙草產(chǎn)品中心 (CTP) 主任布賴(lài)恩·金在 2023 年 3 月的新聞稿中說(shuō)?！暗珶煵莓a(chǎn)品確實(shí)存在一系列風(fēng)險，吸食的產(chǎn)品風(fēng)險最大。在這種情況下，FDA 的科學(xué)審查發(fā)現，如果成年吸煙者完全從香煙轉向這種無(wú)煙產(chǎn)品，將會(huì )降低他們患肺癌的風(fēng)險?！?/p>

為什么要花這么長(cháng)時(shí)間才能批準顯而易見(jiàn)的事實(shí)：完全從香煙轉向(熟悉的)無(wú)煙產(chǎn)品可以降低患肺癌的風(fēng)險?這引發(fā)了對 MRTP 過(guò)程的全新批判性審視：它的起源、效用和潛在的未來(lái)。