FDA指的是什么？美國FDA食品企業(yè)注冊資料要求有哪些？
亞馬遜美國站上銷售食品、醫(yī)/療器械、化妝品等產(chǎn)品。商家除了考慮產(chǎn)品包裝、運輸、價格和營銷，另外必須獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。通過FDA注冊的產(chǎn)品進入美國市場銷售，避免“下架”風(fēng)險。下面，您分享FDA指的是什么？美國FDA食品企業(yè)注冊資料要求有哪些？
FDA指的是什么？
美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration 簡稱 FDA） 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。
嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。
① FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求。
② FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
③ FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。
美國FDA食品企業(yè)注冊資料要求有哪些？
● 企業(yè)名稱、完整地址、電話號碼
● 鄧白氏編碼
● 郵寄地址（如果與企業(yè)信息不同）
● 母公司名稱、地址和電話號碼（如適用）
● 企業(yè)聯(lián)系人的電子郵件地址，如果是外國企業(yè)，則為美國代理的名稱、地址、電話號碼和電子郵件
● 緊急聯(lián)系人電話號碼和電子郵件
● 所有者、運營商或負(fù)責(zé)代理的姓名、完整地址和電話號碼。此外，需要所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理的電子郵件，除非FDA根據(jù)21 CFR 1.245批準(zhǔn)豁免
● 企業(yè)所使用的所有貿(mào)易名稱
● 食品類別
● 每種食品類別開展的活動類型
● 保證接受FDA工廠檢查的申明
● 信息真實性保證
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