亞馬遜美國站上銷(xiāo)售食品、醫/療器械、化妝品等產(chǎn)品。商家除了考慮產(chǎn)品包裝、運輸、價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)，另外必須獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。通過(guò)FDA注冊的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)銷(xiāo)售，避免“下架”風(fēng)險。下面，您分享FDA指的是什么？美國FDA食品企業(yè)注冊資料要求有哪些？

FDA指的是什么？

美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration 簡(jiǎn)稱(chēng) FDA） 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。

嚴格來(lái)講并沒(méi)有FDA認證的叫法，這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的。一般大家所說(shuō)的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。

① FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求。

② FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類(lèi)包裝的檢測，醫療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。

③ FDA批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了。

美國FDA食品企業(yè)注冊資料要求有哪些？

● 企業(yè)名稱(chēng)、完整地址、電話(huà)號碼

● 鄧白氏編碼

● 郵寄地址（如果與企業(yè)信息不同）

● 母公司名稱(chēng)、地址和電話(huà)號碼（如適用）

● 企業(yè)聯(lián)系人的電子郵件地址，如果是外國企業(yè)，則為美國代理的名稱(chēng)、地址、電話(huà)號碼和電子郵件

● 緊急聯(lián)系人電話(huà)號碼和電子郵件

● 所有者、運營(yíng)商或負責代理的姓名、完整地址和電話(huà)號碼。此外，需要所有者、經(jīng)營(yíng)者或負責代理的電子郵件，除非FDA根據21 CFR 1.245批準豁免

● 企業(yè)所使用的所有貿易名稱(chēng)

● 食品類(lèi)別

● 每種食品類(lèi)別開(kāi)展的活動(dòng)類(lèi)型

● 保證接受FDA工廠(chǎng)檢查的申明

● 信息真實(shí)性保證

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