以專(zhuān)業(yè)的服務(wù)確保您的產(chǎn)品質(zhì)量和合規

漢斯曼集團(HQTS GROUP)提供專(zhuān)業(yè)高效的測試服務(wù),幫助您的產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng),降低您的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險,保障消費者安全和產(chǎn)品的可靠性。

漢斯曼集團測試實(shí)驗室是國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局認可的實(shí)驗室,獲得CNAS和CMA認可,擁有數十年的產(chǎn)品測試經(jīng)驗。我們憑借經(jīng)驗豐富的檢測專(zhuān)家團隊和專(zhuān)業(yè)卓越的測試服務(wù)能力,為全球客戶(hù)提供全套完整的測試解決方案。

漢斯曼集團(HQTS)旗下有多處獨立的專(zhuān)業(yè)第三方實(shí)驗室,國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局認可,獲得CNAS和CMA認可,可出具CNAS、CMA、TIC、ISTA、CPSC等國際認可的報告、專(zhuān)業(yè)的第三方檢驗 檢測機構、1-3天出具正式報告、業(yè)務(wù)范圍涵蓋 礦產(chǎn)能源,紡織品,日常用品,工業(yè)制造等、可以為全球客戶(hù)提供全套完整的測試解決方案(入駐電商平臺、大型商超賣(mài)場(chǎng)、招投標等可用 。)。

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 體外診斷試劑性能檢測
  
 ■ YY/T1713|YY/T1183|GB/T26124
 ■ 為客戶(hù)的體外診斷試劑快速進(jìn)入市場(chǎng)保駕護航!
  
  



 

體外診斷試劑性能檢測服務(wù)背景

體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療檢測、預后觀(guān)察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預測過(guò)程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等。隨著(zhù)生物醫藥行業(yè)的的迅猛發(fā)展,體外診斷試劑成為各國重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)之一,中國市場(chǎng)基數小、增速高,競爭日益激烈。

面對越發(fā)嚴謹的行業(yè)和市場(chǎng)要求,HQTS提供規范可靠的體外診斷試劑性能檢測服務(wù),將為客戶(hù)的體外診斷試劑快速進(jìn)入市場(chǎng)保駕護航!

體外診斷試劑性能檢測服務(wù)內容

檢測產(chǎn)品檢測項目檢測標準(方法)名稱(chēng)及編號
膠體金免疫層析法定量/
半定量/定性檢測試劑(盒)
凈含量、膜條寬度、液體移行速度、
準確性、檢出限、線(xiàn)性、
陰/陽(yáng)性參考品符合率、分析特異性、
高劑量鉤狀效應、重復性、
批間差、穩定性

《膠體金免疫層析法檢測試劑盒》
YY/T1713-2020

酶聯(lián)免疫吸附法定性/
定量檢測試劑(盒)
準確度、陰/陽(yáng)性參考品符合率、
檢測限、測量系統的線(xiàn)性、重復性、
批間差、穩定性

《酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑(盒)》
YY/T1183-2010

用于臨床化學(xué)項目定量檢驗的
分光光度法體外診斷試劑(盒)
凈含量、試劑空白、分析靈敏度、
線(xiàn)性范圍、測量精密度、
準確度、穩定性

《臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)》
GB/T26124-2011

 

我們的優(yōu)勢

 我們擁有經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)測試人員,出具準確可靠的檢測報告。實(shí)驗室遵循最高質(zhì)量標準(cGMP&ISO17025雙體系),在美國FDA登記注冊,并通過(guò)FDA及地方管理機構審核。
 我們?yōu)榭蛻?hù)提供專(zhuān)業(yè)的體外診斷試劑性能質(zhì)量控制服務(wù),作為醫療安全和質(zhì)量保障的基礎,幫助全球客戶(hù)縮短體外診斷檢測試劑的上市周期。

體外診斷試劑性能檢測服務(wù)流程


1.咨詢(xún)客服

2.申請測試

3.支付費用

4.寄送樣品

5.獲取報告

在線(xiàn)咨詢(xún)
溝通業(yè)務(wù)需求

確定服務(wù)項目
填寫(xiě)測試申請單

支付測試費用
并提交開(kāi)票資料

打印申請單
并隨樣品一起
郵寄至HQTS實(shí)驗室

測試完成
獲取測試報告

資料下載

  • 生命科學(xué)部常規樣品申請單

常見(jiàn)問(wèn)題

樣品申請單填寫(xiě)完成后如何操作?

樣品申請單下載并填寫(xiě)完成后,歡迎聯(lián)系HQTS在線(xiàn)商城官方客服,我們將安排專(zhuān)業(yè)人員為您提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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我們的優(yōu)勢:

  • 快速回應,便捷溝通;
  • 豐富經(jīng)驗,靈活處理;
  • 全面完善的管理系統;
  • 全球網(wǎng)點(diǎn),高性?xún)r(jià)比。

資質(zhì)證書(shū):

HQTS


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