控制不合格品的各部門(mén)規劃全在這！

01不合格品管理

目的：

對不合格品加以識別、區隔、風(fēng)險評估、重新處理，以防止非預期的使用或流入客戶(hù)手中。

為對品質(zhì)異常能及時(shí)反應及處理、預防、消除異常原因，以維持品質(zhì)系統正常運作。

范圍：

針對來(lái)料、在制品、出貨等各個(gè)階段的不合格品。

定義：

不合格品（Nonconformity）：超出接收標準，不滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品。

返工（Rework）：由原加工流程對不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規格。

修理（Repair）：增加加工流程以對不合格品加以修復，使其符合需求規格。

挑選（Sorting）：對不合格品加以挑選，以區別等級。

報廢：無(wú)法作挑選處理并不可能進(jìn)行重工或修復的不良品及維修成本高于制作成本之不良品。

批退(Reject)：品管單位檢驗材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿(mǎn)足需求狀況時(shí)，將檢驗品整批退還供應商或制造單位，并要求處理的情形。

特采：于進(jìn)料、生產(chǎn)過(guò)程或最終成品發(fā)現的不合格品，因客戶(hù)、生產(chǎn)需求急迫，客戶(hù)或銷(xiāo)售部代表客戶(hù)同意授權，或投入后不影響產(chǎn)品功能、構造機能、特殊外觀(guān)要求及應用功能性，不造成人身安全，可滿(mǎn)足最終客戶(hù)使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài)，等同讓步接收。

降級、降檔：因產(chǎn)品檢驗不符合定義標準要求，而采用更低標準確認接收、降級處理的狀況。

02各部門(mén)職責

一. 質(zhì)量部

負責不合格品處置活動(dòng)之協(xié)調，包含來(lái)料不合格、生產(chǎn)中不合格、顧客反饋不合格等。

定義不合格品的區分、隔離及標示方式；

評估定義不合格品的挑選方式及標準；

品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)，不合格品緊急處理方式要求；

二. 生產(chǎn)部

負責對生產(chǎn)過(guò)程不合格品區隔作業(yè)及相應的標識。

執行對品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)不合格品的應急處理要求；

按照工藝及質(zhì)量提供的方案執行不合格品品的返工、修理、挑選等作業(yè)

負責生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善；

三. 工藝部

品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)之應急處理方案擬定。

對過(guò)程品質(zhì)異常之分析與改善要求。

對修理、返工作業(yè)方式定義。

其他部門(mén)負責履行本部門(mén)的職責予以協(xié)助。

03不合格品控制流程
一. 進(jìn)料品質(zhì)異?？刂?/p>

質(zhì)量部負責設計抽檢方案，按照標準執行檢驗。

進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現不合格時(shí)，張貼不合格標簽并依流程執行批退，并將異常反饋給采購部門(mén)進(jìn)行溝通處理。

批退（Reject）：

如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò )供應商，將不合格品退回供應商；若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規劃或采購主導邀請相關(guān)部門(mén)召集原材料評審委員會(huì )，會(huì )商緊急處理方式如1.2~1.5執行。

供應商挑選：

采購聯(lián)絡(luò )供應商對不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方；不合格品辦理退換貨處理。

代供應商挑選：

如供應商無(wú)法前來(lái)挑選，則由廠(chǎng)內安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費用將轉嫁給供應商支付。

返工（Rework）：

經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應商針對不合格項目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規格及品質(zhì)。

特采：

因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀(guān)，或經(jīng)評審影響度在可接受的范圍，以及其它認為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評審委員會(huì )評審會(huì )簽后同意采用，并由原材料評審委員會(huì )主席簽字后方可特采；特采之產(chǎn)品依公司規定進(jìn)行特采標識，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí)，由質(zhì)量反映給銷(xiāo)售通知客戶(hù)異常狀況，銷(xiāo)售須溝通客戶(hù)并給出處理意見(jiàn)；按照客戶(hù)回饋意見(jiàn)執行處理。

二. 生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品異?？刂?/p>

質(zhì)量檢測、巡檢過(guò)程中發(fā)現品質(zhì)異?；蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現品質(zhì)異常時(shí)，須立即告知該生產(chǎn)段班長(cháng)作應急處理。

對不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識別、區分、隔離，并標示明確。

質(zhì)量或工藝設定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試，確認合格后方可流入下一工序。

質(zhì)量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動(dòng)及執行流程管理程序》開(kāi)立OCAP-品質(zhì)異常處理流程圖或EAR-工程異常報告、MRB-物料審核報告給責任單位進(jìn)行分析改善，質(zhì)量部負責確認品質(zhì)異常改善成效。

品質(zhì)異常應急處理停線(xiàn)時(shí)機：

技術(shù)性文件（工藝文件、作業(yè)指導書(shū)）生產(chǎn)參數設定失當，導致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時(shí)；生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對策無(wú)效，生產(chǎn)不良率持續升高；非預期材料、資料誤用導致產(chǎn)品不符合時(shí)。

停線(xiàn)須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)經(jīng)理決議，停線(xiàn)后經(jīng)確認異常排除，經(jīng)試做確認無(wú)問(wèn)題后方可恢復生產(chǎn)。

生產(chǎn)過(guò)程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評估執行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

03成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異?？刂?br> OQC對成品執行出貨抽檢如發(fā)現品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。

依照各部門(mén)出貨檢驗作業(yè)指導書(shū)規定方式進(jìn)行不合格品處理。

如客戶(hù)反饋有品質(zhì)異常時(shí)，則依各部門(mén)客戶(hù)抱怨管理流程及退換貨流程處理。

客訴、變更、信賴(lài)性品質(zhì)異常水平展開(kāi)時(shí)，質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況，如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí)，則質(zhì)量須通知倉庫進(jìn)行標示、隔離，倉庫不得出貨。關(guān)注公眾號：質(zhì)量教育學(xué)堂。

質(zhì)量通知生產(chǎn)規劃，生產(chǎn)規劃給出庫存品處理意見(jiàn)，其它單位配合生產(chǎn)規劃處理意見(jiàn)進(jìn)行不合格品處理。

當廠(chǎng)內發(fā)現產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶(hù)端或在運往客戶(hù)路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷(xiāo)售與客戶(hù)聯(lián)絡(luò )將產(chǎn)品返回重新檢測，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶(hù)端產(chǎn)品品質(zhì)。

04不合格品處理流程
以上根據不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識別、區分、隔離、標示后，依照各過(guò)程的作業(yè)程序要求或控制計劃進(jìn)行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評估執行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業(yè)。

05返工處理流程
工藝部根據產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評價(jià)不合格品返工的條件，對有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標準及作業(yè)方法；

質(zhì)量根據工藝定義的返工標準對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、檢測判定，識別需返工產(chǎn)品；

因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí)，由工藝定義返工方法；

生產(chǎn)根據質(zhì)量判定結果及工藝定義的返工作業(yè)方法執行返工作業(yè)，返工品須特別標示并留存返工記錄。

06修理處理流程
工藝部根據產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評價(jià)不合格品是否可以修理，對有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法；

修理需由指定的、經(jīng)過(guò)能力評定的人員執行作業(yè)，修理品須特別標示并留存修理項目記錄，維修記錄需具備可追溯性。

07挑選處理流程
工藝根據產(chǎn)品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法；質(zhì)量根據外觀(guān)質(zhì)量要求，制定外觀(guān)挑選標準；

生產(chǎn)根據工藝提供的測試方式或質(zhì)量提供的外觀(guān)標準執行挑選作業(yè)；

挑選后的良品、不良品須分別標示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標示。

08報廢處理流程
不合格品報廢由產(chǎn)品歸屬單位或責任單位提出，并填寫(xiě)報廢申請單。

不合格品的報廢需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)會(huì )簽，由質(zhì)量部全檢確認，并最終經(jīng)該廠(chǎng)廠(chǎng)長(cháng)簽核確認后方可執行。

09特采處理流程
特采申請須由材料或產(chǎn)品的需求部門(mén)提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規劃或采購提出申請，生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規劃或生產(chǎn)提出申請，生產(chǎn)成品由客戶(hù)、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規劃提出申請，其余狀況由需求單位提出特采申請。

特采需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)及相關(guān)方組成的原材料評審委員會(huì )會(huì )簽：由工藝對電性能的影響進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)，由質(zhì)量對外觀(guān)的影響進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)。

如對產(chǎn)品最終性能或外觀(guān)有影響時(shí)須由客戶(hù)或業(yè)務(wù)代表客戶(hù)簽核同意方可繼續執行特采。特采須由原材料評審委員會(huì )主席簽字同意后方可成立。

特采材料須貼附特采標簽進(jìn)行標示并留存特采記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

10降檔、降級處理流程
如材料或產(chǎn)品特性為分級或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿(mǎn)足標稱(chēng)的級別或檔位的要求，但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級或檔位的要求，則可執行降級或降檔的操作。

材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)組成的原材料評審委員會(huì )評審：由工藝對電性能進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)，由質(zhì)量對外觀(guān)進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)，由生產(chǎn)對材料或產(chǎn)品對生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評審意見(jiàn)。

材料或產(chǎn)品的降級、降檔需經(jīng)過(guò)該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續執行，降級、降檔需經(jīng)原材料評審委員會(huì )主席簽字同意后方可成立。

降級、降檔須留存評審記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

11ISO9001:2015標準學(xué)習—— 8.7不合格品的控制
一. 標準條款

8.7.1 組織應確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。

組織應根據不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

組織應通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a）糾正；

b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

c）告知顧客；

d）獲得讓步接收的授權。

對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應驗證其是否符合要求。

8.7.2 組織應保留下列成文信息，以：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述獲得的讓步；

d）識別處置不合格的授權。

二. 標準變化及解讀

1. 新標準用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法，更適合各行業(yè)，特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織應結合自身特點(diǎn)識別不合格輸出的類(lèi)型和具體內容，并在其質(zhì)量管理體系中加以規定，避免按照標準生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的做法。

2. 刪除了2008版標準中對處理不合格品的控制、職責和權限要有形成文件的程序的要求。當然，組織仍可以根據需要制定形成文件的程序。

3. 本條款的管理對象是組織運作全過(guò)程中任何不符合要求的輸出，包括采購產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品，也包括不合格的服務(wù)過(guò)程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時(shí)和服務(wù)提供后發(fā)現的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

4. 對不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業(yè)的應用。組織在確定對不合格的處置方式時(shí)，應結合行業(yè)特點(diǎn)提出要求。

5. 對不合格品采取適當的處置措施后，組織應對其再次進(jìn)行驗證，以證實(shí)其是否符合規定的要求或使用要求。

6. 組織應：

保留有關(guān)以上內容的形成文件的信息，確?？梢詭椭M織實(shí)現過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化；

修改可供將來(lái)使用的作業(yè)指導書(shū)，過(guò)程和程序的具體內容；

將信息傳達給組織內部（條款7.2 d）和外部（條款8.2.1）的相關(guān)人員。這些形成文件的信息還可用作不符合趨勢分析的依據。

三. 本條款審核關(guān)注點(diǎn)建議

現以制造類(lèi)企業(yè)為例列幾點(diǎn)審核關(guān)注點(diǎn)，僅供參考：

如何防止不合格品混淆？

如何處置不合格品？

是否有讓步接收？

如果有返工，是否再次檢驗合格？

查不合格的原因分析？查不合格的措施？

是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準是否有授權？

不合格品是否有標識？